ペリゴの製品の安全性と有効性を、二次感染性外傷性皮膚病変の治療のための FDA 承認製品と比較するには

包含基準:

1. 18か月以上の男性または妊娠していない女性。
2. -裂傷、縫合傷、または擦り傷などの二次感染した外傷性皮膚病変がある必要があります。
3. -二次感染した外傷性皮膚病変から採取したサンプルから、黄色ブドウ球菌および/または化膿性連鎖球菌のベースライン培養が陽性である必要があります。
4. -二次感染した外傷性皮膚病変からの膿/滲出液中の白血球を確認するために、グラム染色またはライト染色が陽性である必要があります。
5. -ベースラインで少なくとも8の二次感染した外傷性皮膚病変の皮膚感染評価尺度（SIRS）の合計スコアが必要です。
6. -研究の要件を理解し、遵守し、指示に従って投薬を行い、研究を完了することができます。
7. -一般的に健康で、二次的に感染した外傷性皮膚病変を除いて、研究評価を妨げる可能性のある臨床的に重大な疾患がない必要があります。

除外基準:

1. -研究参加期間内に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している被験者。
2. -被験者の二次感染した外傷性皮膚病変の評価を妨げる可能性のある皮膚障害の存在。
3. 深さまたは重症度のために、局所抗生物質で適切に治療できなかった細菌性皮膚感染症の存在。
4. 二次感染した咬傷または刺し傷の存在。
5. 感染の全身徴候または症状の存在 (発熱は、101°F または 38.3°C を超える口腔温度として定義されます)。
6. -研究に参加する前の感染症の治療のための外科的介入の必要性。
7. 皮膚単純ヘルペス感染症の存在。
8. -訪問1 / 1日目の48時間前までに、二次的に感染した標的病変に局所コルチコステロイド、局所抗生物質、または局所抗真菌薬を使用した。
9. -訪問1 / 1日目から7日以内の全身性抗生物質または全身性コルチコステロイドの使用。
10. 一次または二次免疫不全。
11. -診断された真性糖尿病（制御または非制御）。
12. -治験への参加を妨げる、または治験責任医師の判断で、被験者を過度のリスクにさらす、または治験評価を混乱させる可能性のある、制御されていない、慢性または重篤な疾患または病状。
13. -ムピロシンおよび/または治験薬の成分に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
14. -被験者は過度のアルコールを消費したり、薬物を乱用したり、研究要件を順守する被験者の能力を損なう可能性のある状態を持っています。
15. -研究者の意見では、プロトコルの制限に従って研究を完了することができない可能性が高い被験者。