Para comparar a segurança e a eficácia do produto da Perrigo com um produto aprovado pela FDA para o tratamento de lesões cutâneas traumáticas de infecção secundária

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres não grávidas com idade igual ou superior a 18 meses.
2. Deve ter uma lesão cutânea traumática infectada secundariamente, como uma laceração, ferida suturada ou abrasão.
3. Deve ter uma cultura de linha de base positiva para S. aureus e/ou S. pyogenes de uma amostra retirada da lesão cutânea traumática infectada secundariamente.
4. Deve ter uma coloração de Gram positiva ou coloração de Wright para confirmação de glóbulos brancos no pus/exsudato da lesão cutânea traumática infectada secundariamente.
5. Deve ter uma pontuação total na Escala de Avaliação de Infecção da Pele (SIRS) para a lesão cutânea traumática infectada secundariamente de pelo menos 8 na linha de base.
6. Deve estar disposto e ser capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo, aplicar a medicação conforme as instruções e ser capaz de concluir o estudo.
7. Deve estar com boa saúde geral e livre de qualquer doença clinicamente significativa, exceto lesão(ões) traumática(s) cutânea(s) de infecção secundária, que possa interferir nas avaliações do estudo.

Critério de exclusão:

1. Sujeitos que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante o período de sua participação no estudo.
2. Presença de qualquer distúrbio dermatológico que possa interferir na avaliação da(s) lesão(ões) cutânea(s) traumática(s) infectada(s) secundariamente.
3. Presença de infecção bacteriana da pele que, devido à profundidade ou gravidade, não pôde ser tratada adequadamente com um antibiótico tópico.
4. Presença de mordida secundariamente infectada ou ferida perfurante.
5. Presença de sinais ou sintomas sistêmicos de infecção (febre definida como uma temperatura oral superior a 101°F ou 38,3°C).
6. Requisito de intervenção cirúrgica para tratamento da infecção antes da entrada no estudo.
7. Presença de infecções cutâneas por herpes simples.
8. Uso de qualquer corticosteróide tópico, antibiótico tópico ou antifúngico tópico, na lesão-alvo infectada secundariamente, dentro de 48 horas antes da Visita 1/Dia 1.
9. Uso de antibióticos sistêmicos ou corticosteróides sistêmicos dentro de 7 dias da Visita 1/Dia 1.
10. Imunodeficiência primária ou secundária.
11. Diabetes Mellitus diagnosticado (controlado ou não).
12. Qualquer doença ou condição médica não controlada, crônica ou grave que impeça a participação em um estudo clínico ou, no julgamento do investigador, coloque o sujeito em risco indevido ou possa confundir as avaliações do estudo.
13. História de hipersensibilidade ou alergia à mupirocina e/ou qualquer ingrediente da medicação em estudo.
14. O sujeito consome álcool em excesso, abusa de drogas ou tem uma condição que pode comprometer a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo.
15. Indivíduos que, na opinião do investigador, provavelmente não conseguirão seguir as restrições do protocolo e concluir o estudo.