Сравнить безопасность и эффективность продукта Perrigo с продуктом, одобренным FDA для лечения вторично инфицированных травматических поражений кожи.

Критерии включения:

1. Мужчины или небеременные женщины в возрасте 18 месяцев и старше.
2. Должно быть вторично инфицированное травматическое поражение кожи, такое как рваная рана, зашитая рана или ссадина.
3. Должен иметь положительный исходный посев на S. aureus и/или S. pyogenes из образца, взятого из вторично инфицированного травматического поражения кожи.
4. Должна быть положительная окраска по Граму или по Райту для подтверждения наличия лейкоцитов в гное/экссудате из вторично инфицированного травматического поражения кожи.
5. Должен иметь общий балл по шкале оценки кожных инфекций (SIRS) для вторично инфицированного травматического поражения кожи не менее 8 на исходном уровне.
6. Должен быть готов и способен понять и соблюдать требования исследования, применять лекарство в соответствии с инструкциями и быть в состоянии завершить исследование.
7. Должен быть в целом хорошим здоровьем и не иметь каких-либо клинически значимых заболеваний, кроме вторично инфицированных травматических поражений кожи, которые могут помешать оценке исследования.

Критерий исключения:

1. Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в период своего участия в исследовании.
2. Наличие любого дерматологического заболевания, которое может помешать оценке вторично инфицированного травматического поражения кожи субъекта.
3. Наличие бактериальной кожной инфекции, которая из-за глубины или тяжести не может быть адекватно вылечена местными антибиотиками.
4. Наличие вторично инфицированного укуса или колотой раны.
5. Наличие системных признаков или симптомов инфекции (лихорадка определяется как температура полости рта выше 101°F или 38,3°C).
6. Необходимость хирургического вмешательства для лечения инфекции перед включением в исследование.
7. Наличие кожных инфекций простого герпеса.
8. Использование любого местного кортикостероида, местного антибиотика или местного противогрибкового средства на вторично инфицированном целевом поражении в течение 48 часов до визита 1/день 1.
9. Использование системных антибиотиков или системных кортикостероидов в течение 7 дней после визита 1/день 1.
10. Первичный или вторичный иммунодефицит.
11. Диагностированный сахарный диабет (контролируемый или неконтролируемый).
12. Любое неконтролируемое, хроническое или серьезное заболевание или состояние здоровья, которое препятствует участию в клиническом испытании или, по мнению исследователя, подвергает субъекта неоправданному риску или может исказить результаты исследования.
13. Гиперчувствительность или аллергия на мупироцин и/или любой ингредиент исследуемого препарата в анамнезе.
14. Субъект злоупотребляет алкоголем, злоупотребляет наркотиками или страдает заболеванием, которое может поставить под угрозу его способность соблюдать требования исследования.
15. Субъекты, которые, по мнению исследователя, вряд ли смогут следовать ограничениям протокола и завершить исследование.