機能性胃腸障害のある参加者におけるサリックス プロバイオティック ブレンドの有効性と安全性を評価するための研究

包含基準:

• 消化管障害の症状がある参加者。
• 参加者は、排便頻度の変化および/または排便の形態（外観）の変化に関連する腹痛、不快感、膨満感、および/または腹部膨満を繰り返している。
• -参加者は、研究の性質と目的を理解し、インフォームドコンセントを提供できます。

• 性的に活発な男性および出産の可能性のある性的に活発な女性は、外科的に無菌でも閉経後でもないと定義されます（つまり、45歳以上の女性で、少なくとも1年間月経がない女性）、非常に効果的な方法を使用することに同意する必要がありますスクリーニングから研究製品の最終投与後30日までの避妊。 許容される避妊方法には、次のようなものがあります。

  • 禁欲
  • 経口、注射、または移植によるホルモン避妊法
  • 子宮内避妊具または子宮内避妊システム
  • 殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬を含むコンドームまたは閉塞キャップ (ダイアフラムまたは子宮頸部/ボールト キャップ)
  • 男性との最後の性交が精管切除後6ヶ月以上である女性

除外基準:

• -参加者は炎症性腸疾患の活動中または病歴があります。
• -参加者は、積極的ながん治療、活動中/進行中の感染症、制御不能な糖尿病、慢性腎不全、肝硬変、うっ血性心不全、重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの他の重大な全身性疾患を患っています。
• -参加者は、スクリーニング前の3か月以内に抗精神病薬を使用しました。
• -参加者は、スクリーニングの1か月前に全身ステロイドを使用しました。
• -参加者は、過去2年以内に主要な精神障害に苦しんでいます。
• 参加者は妊娠中または授乳中です。
• -参加者は既知の乳糖不耐症を持っています。
• -参加者は免疫不全であるか、あらゆる種類の免疫不全症候群を患っています。
• -参加者は、ヘルニア修復または虫垂切除術を除いて、腹部手術を受けています。
• -参加者は、スクリーニング前の6週間以内に過敏性腸症候群（IBS）の処方薬による積極的な治療を受けました。
• -参加者は、スクリーニング前の1か月以内に感染性胃腸炎と診断されています。
• -参加者は、スクリーニング前の6週間以内にプロバイオティクスによる治療を受けました。
• -参加者は抗生物質による積極的な治療を受けています。
• -参加者は既知のフルクトース不耐症を持っています。
• 参加者は現在、低発酵性オリゴ糖、二糖、単糖およびポリオール（FODMAP）食を摂取しています。
• -参加者は、胃不全麻痺の既知の診断を受けています。