一项评估功能性胃肠功能紊乱参与者中柳益生菌混合物的疗效和安全性的研究

纳入标准：

• 有胃肠道紊乱症状的参与者。
• 参与者反复出现腹痛、不适、腹胀和/或腹胀，这与大便频率的变化和/或大便形状（外观）的变化有关。
• 参与者能够理解研究的性质和目的并提供知情同意。

• 有生育能力的性活跃男性和性活跃女性，定义为既非手术绝育也非绝经后（即女性年龄 >45 岁且至少 1 年无月经），必须同意使用高效方法从筛选到最后一剂研究产品后 30 天的避孕。 可接受的避孕方式包括：

  • 节制
  • 口服、注射或植入激素避孕方法
  • 宫内节育器或宫内节育器
  • 带有杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的避孕套或封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）
  • 最后一次与男性发生性关系的女性在输精管结扎术后 ≥ 6 个月

排除标准：

• 参与者有活动性或炎症性肠病史。
• 参与者患有其他重大全身性疾病，例如积极的癌症治疗、活动性/持续性感染、不受控制的糖尿病、慢性肾功能衰竭、肝硬化、充血性心力衰竭和严重的慢性阻塞性肺病 (COPD)。
• 参与者在筛选前 3 个月内使用过抗精神病药物。
• 参与者在筛选前一个月内使用过全身性类固醇。
• 参与者在过去 2 年内患有严重的精神疾病。
• 参与者怀孕或哺乳。
• 参与者有已知的乳糖不耐症。
• 参与者免疫功能低下或患有任何类型的免疫缺陷综合症。
• 参与者接受过任何腹部手术，疝修补术或阑尾切除术除外。
• 参与者在筛选前 6 周内接受过针对肠易激综合征 (IBS) 的处方药积极治疗。
• 参与者在筛选前 1 个月内被诊断患有传染性胃肠炎。
• 参与者在筛选前 6 周内接受过益生菌治疗。
• 参与者正在接受积极的抗生素治疗。
• 参与者患有已知的果糖不耐受症。
• 参与者目前采用低发酵低聚糖、二糖、单糖和多元醇 (FODMAP) 饮食。
• 参与者有胃轻瘫的已知诊断。