小児患者の術後の吐き気と嘔吐に対する術中体温の影響
2020年6月26日 更新者：İsmail SÜMER、Bezmialem Vakif University
本研究の目的は、周術期の体温の変化が術後の吐き気と嘔吐に及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
望ましくない低体温症は、周術期の体温が 36 °C を下回ることです。周術期の熱損失は、成人患者よりも小児患者で高くなります。
全身麻酔の最も一般的な副作用の 1 つは、吐き気と嘔吐です。
私たちの研究の目的は、周術期の体温の変化が術後の吐き気と嘔吐に及ぼす影響を調査することでした.米国麻酔学会（ASA）の麻酔リスクスケールに従って、ASA Iの80人の子供を対象に前向きに実施することを計画しました。鼠径ヘルニア、停留精巣、水腫手術を受けた男女の生後6ヶ月と7歳。
すべての患者で、手術台にヒーティング ブランケットが置かれ、標準熱が使用されました。
LMA の配置後、中央体温測定のために鼻咽頭熱プローブが配置され、手術中監視されました。
平均動脈圧、心拍数、体温を記録しました。
人口統計学的データ、手術の種類、手術期間、および全症例の術中フェンタニル必要量が記録されました。
鎮痛剤と制吐剤の必要性、吐き気と嘔吐の存在（数値シーケンススケールによる）は、術後6、12、および24時間に回復室で記録されました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASA1グループ、80名の子供、男女、生後6ヶ月から7歳
説明
包含基準:
- ASA1グループ
- 生後6ヶ月～7歳
- 下腹部および泌尿器科の手術
除外基準:
- 上腹部の手術
- ASA 2-3 グループ
- 術後の吐き気と嘔吐の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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体温測定
研究者らは、鼠径ヘルニア、停留精巣、水腫手術を受けた生後 6 か月から 7 歳までの米国麻酔学会 (ASA) 麻酔リスク スケールによる ASA I の小児 80 人を対象に、前向きに実施することを計画しました。
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術後の鎮痛剤と制吐剤の必要性、吐き気と嘔吐が 6、12、24 時間後に回復室で観察された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低体温症
時間枠：術中
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36°C未満の周術期体温は、望ましくない低体温症と定義されています。
術後の吐き気や嘔吐の原因となることがあります。
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術中
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後24時間
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術後の鎮痛剤と制吐剤の必要性、吐き気と嘔吐が回復室で 6、12、24 時間後に観察されました。
0 - 吐き気と嘔吐なし、1 - 吐き気あり、嘔吐なし、2 - 嘔吐のエピソードは 1 回のみ、スコア 3 は複数回の嘔吐エピソードです。
スコアが 1 または 1 以上の場合、制吐剤を適用しました。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後24時間
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術後の鎮痛剤と制吐剤の必要性、吐き気と嘔吐が回復室で 6、12、24 時間後に観察されました。
治験責任医師は、小児客観的疼痛スケールを使用します。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ISMAIL SUMER, MD、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月7日
一次修了 (実際)
2020年2月7日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。