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수술 중 체온이 소아 환자의 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향

2020년 6월 26일 업데이트: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
우리 연구의 목적은 수술 후 오심과 구토에 대한 수술 전후 기간의 체온 변화의 영향을 조사하는 것이 었습니다.

연구 개요

상세 설명

바람직하지 않은 저체온증은 수술 전후 체온이 36 ° C 미만인 것입니다. 수술 전후 열 손실은 성인 환자보다 소아 환자에서 더 높습니다. 전신 마취의 가장 흔한 부작용 중 하나는 메스꺼움과 구토입니다. 본 연구의 목적은 수술 전후의 체온 변화가 수술 후 구역 및 구토에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 미국마취협회(ASA) 마취 위험 척도에 따라 ASA I 소아 80명을 대상으로 전향적으로 수행할 계획이었습니다. 사타구니 탈장, 잠복 고환 및 수두 수술을받은 남녀 모두 6 개월 7 세. 모든 환자에서 수술대 위에 온열담요를 대고 표준 온열을 사용하였다. LMA 배치 후 중앙 체온 측정을 위해 비인두 열 탐침을 배치하고 수술 내내 모니터링했습니다. 평균 동맥압, 심박수 및 체온을 기록했습니다. 인구 통계학적 데이터, 수술 유형, 수술 기간 및 모든 사례의 수술 중 펜타닐 요구량을 기록했습니다. 진통제 및 진토제 요구 사항, 메스꺼움 및 구토의 존재(수치 척도에 따라)는 수술 후 6, 12 및 24시간에 회복실에서 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakif University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ASA1 그룹, 80명의 어린이, 남녀, 6개월~7세

설명

포함 기준:

  • ASA1 그룹
  • 6개월~7세
  • 하복부 및 비뇨기과 수술

제외 기준:

  • 상복부 수술
  • ASA 2-3 그룹
  • 수술 후 메스꺼움 및 구토 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체온 측정
연구자들은 사타구니 탈장, 잠복 고환 및 수두 수술을받은 남녀 모두 6 개월에서 7 세 사이의 ASA (American Society of Anesthesia) 마취 위험 척도에 따라 ASA I을 가진 80 명의 어린이에서 전향 적으로 수행 할 계획이었습니다.
6, 12, 24시간에 회복실에서 수술 후 진통제 및 진토제, 오심 및 구토가 관찰됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저체온증
기간: 수술 중
36 ° C 미만의 수술 전후 체온은 원치 않는 저체온증으로 정의됩니다. 수술 후 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있습니다.
수술 중
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간
수술 후 진통제 및 진토제 요구 사항, 메스꺼움 및 구토가 6, 12 및 24시간에 회복실에서 관찰되었습니다. 조사관은 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대해 수치 척도를 사용합니다. 0-메스꺼움 및 구토 없음, 1-메스꺼움 예, 구토 없음, 2-단지 1회 구토 및 점수3은 다중 구토 에피소드입니다. 점수가 1 이상인 경우 항구토제를 적용했습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
6, 12, 24시간에 회복실에서 수술 후 진통제 및 진토제, 오심 및 구토가 관찰되었습니다. 연구자들은 소아 객관적인 통증 척도를 사용합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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