O efeito da temperatura corporal intraoperatória nas náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes pediátricos
26 de junho de 2020 atualizado por: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos das mudanças na temperatura corporal no período perioperatório sobre as náuseas e vômitos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotermia indesejável é quando a temperatura corporal perioperatória está abaixo de 36 ° C. A perda de calor perioperatória é maior em pacientes pediátricos do que em pacientes adultos.
Um dos efeitos colaterais mais comuns da anestesia geral é a náusea e o vômito.
O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos das mudanças na temperatura corporal no período perioperatório sobre náuseas e vômitos pós-operatórios. 6 meses e 7 anos de idade em ambos os sexos submetidos à cirurgia de hérnia inguinal, testículos retidos e hidrocele.
Em todos os pacientes, manta de aquecimento foi colocada na mesa de operação e calor padrão foi usado.
Após a colocação da ML, uma sonda de calor nasofaríngeo foi colocada para medição da temperatura corporal central e monitorada durante toda a operação.
A pressão arterial média, frequência cardíaca e temperatura corporal foram registradas.
Dados demográficos, tipo de operação, duração da operação e necessidade de fentanil intraoperatório de todos os casos foram registrados.
A necessidade de analgésicos e antieméticos, a presença de náuseas e vômitos (de acordo com a escala de sequência numérica) foram registradas na sala de recuperação com 6, 12 e 24 horas de pós-operatório
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo ASA1, 80 crianças, ambos os sexos, de 6 meses a 7 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo ASA1
- De 6 meses a 7 anos
- cirurgia abdominal baixa e urológica
Critério de exclusão:
- cirurgia abdominal alta
- Grupo ASA 2-3
- história de náuseas e vômitos pós-operatórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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medição de temperatura corporal
Os pesquisadores planejaram realizar prospectivamente em 80 crianças com ASA I de acordo com a Escala de Risco de Anestesia da Sociedade Americana de Anestesia (ASA) entre 6 meses e 7 anos de idade em ambos os sexos submetidas a hérnia inguinal, testículos retidos e cirurgia de hidrocele
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Necessidades de analgésicos e antieméticos pós-operatórios, náuseas e vômitos foram observados na sala de recuperação em 6, 12 e 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipotermia
Prazo: intraoperatório
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A temperatura corporal perioperatória abaixo de 36°C é definida como hipotermia indesejada.
Pode causar náuseas e vômitos pós-operatórios.
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intraoperatório
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Necessidades de analgésicos e antieméticos pós-operatórios, náuseas e vômitos foram observados na sala de recuperação em 6, 12 e 24 horas. Os investigadores usam escala numérica para náuseas e vômitos pós-operatórios.
0-sem náuseas e vômitos, 1-náuseas sim, vômitos não, 2- apenas 1 episódio de vômito e escore 3 são múltiplos episódios de vômito.
se a pontuação for 1 ou mais do que 1, aplicamos antieméticos.
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Necessidades de analgésicos e antieméticos pós-operatórios, náuseas e vômitos foram observados na sala de recuperação em 6, 12 e 24 horas.
Os investigadores usam escala de dor objetiva pediátrica.
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Pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İsmail01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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