Leikkauksen sisäisen kehon lämpötilan vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun lapsipotilailla
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää leikkauksen jälkeisten ruumiinlämpömuutosten vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-toivottu hypotermia on, että perioperatiivinen ruumiinlämpö on alle 36 °C. Perioperatiivinen lämpöhäviö on suurempi lapsipotilailla kuin aikuispotilailla.
Yksi yleisanestesian yleisimmistä sivuvaikutuksista on pahoinvointi ja oksentelu.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää leikkauksen jälkeen tapahtuvien ruumiinlämpömuutosten vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun. Suunnittelimme suorittaa prospektiivisen tutkimuksen 80 lapselle, joilla on ASA I American Society of Anesthesia (ASA) Anesthesia Risk Scale'n mukaan. 6 kuukauden ja 7 vuoden iässä molemmilla sukupuolilla, joille tehtiin nivustyrä, laskeutumattomat kivekset ja vesisoluleikkaus.
Kaikilla potilailla leikkauspöydälle asetettiin lämmityspeite ja käytettiin normaalilämpöä.
LMA:n asettamisen jälkeen asetettiin nenänielun lämpöanturi keskuslämpötilan mittausta varten ja sitä seurattiin koko leikkauksen ajan.
Keskimääräinen valtimopaine, syke ja kehon lämpötila kirjattiin.
Kaikkien tapausten demografiset tiedot, leikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto ja leikkauksen sisäinen fentanyylitarve kirjattiin.
Kipulääke- ja pahoinvointitarpeet, pahoinvointi ja oksentelu (numeerisen järjestysasteikon mukaan) rekisteröitiin toipumishuoneessa 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ASA1-ryhmä, 80 lasta, molempia sukupuolia, iältään 6 kk - 7 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA1 ryhmä
- Ikäraja 6 kk - 7 vuotta
- alavatsan ja urologiset leikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Ylävatsan leikkaus
- ASA 2-3 ryhmä
- leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluhistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kehon lämpötilan mittaus
Tutkijat suunnittelivat suorittavansa prospektiivisesti 80 lapselle, joilla oli ASA I (American Society of Anesthesia (ASA) anestesiariskiasteikon mukaan 6 kuukauden ja 7 vuoden iässä molemmilla sukupuolilla, joille tehtiin nivustyrä, laskeutumattomat kivekset ja vesisoluleikkaus).
|
Toipumishuoneessa havaittiin leikkauksen jälkeisiä analgeettisia ja antiemeettisiä vaatimuksia, pahoinvointia ja oksentelua kello 6, 12 ja 24 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotermia
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Perioperatiivinen ruumiinlämpö alle 36 °C määritellään ei-toivotuksi hypotermiaksi.
Se voi aiheuttaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.
|
intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toipumishuoneessa havaittiin leikkauksen jälkeisiä analgeettisia ja antiemeettisiä vaatimuksia, pahoinvointia ja oksentelua kello 6, 12 ja 24 tuntia. Tutkijat käyttävät numeerista asteikkoa posteopratiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun mittaamiseen.
0 - ei pahoinvointia ja oksentelua, 1 - pahoinvointi kyllä, oksentelua ei, 2 - vain 1 oksentelujakso ja pistemäärä3 on useita oksentelua.
jos pistemäärä on 1 tai enemmän kuin 1, käytimme antiemeettejä.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset ja antiemeettiset tarpeet, pahoinvointi ja oksentelu havaittiin toipumishuoneessa 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Tutkijat käyttävät lasten objektiivista kipuasteikkoa.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İsmail01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .