Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraoperativ kroppstemperatur på postoperativ kvalme og oppkast hos pediatriske pasienter

26. juni 2020 oppdatert av: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Målet med vår studie var å undersøke effekten av endringer i kroppstemperatur i den perioperative perioden på postoperativ kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uønsket hypotermi er at den perioperative kroppstemperaturen er under 36 ° C. Perioperativ varmetapet er høyere hos pediatriske pasienter enn hos voksne pasienter. En av de vanligste bivirkningene av generell anestesi er kvalme og oppkast. Målet med vår studie var å undersøke effekten av endringer i kroppstemperatur i den perioperative perioden på postoperativ kvalme og oppkast. Vi planla å utføre prospektivt arbeid hos 80 barn med ASA I i henhold til American Society of Anesthesia (ASA) Anesthesia Risk Scale mellom 6 måneder og 7 år hos begge kjønn som gjennomgikk lyskebrokk, ikke-nedsatte testikler og hydrocele-operasjoner. Hos alle pasienter ble varmeteppe lagt på operasjonsbordet og standard varme ble brukt. Etter plassering av LMA ble en nasofaryngeal varmesonde plassert for sentral kroppstemperaturmåling og overvåket gjennom hele operasjonen. Gjennomsnittlig arterietrykk, hjertefrekvens og kroppstemperatur ble registrert. Demografiske data, type operasjon, operasjonsvarighet og intraoperativt fentanylbehov for alle tilfeller ble registrert. Analgetiske og antiemetiske behov, tilstedeværelse av kvalme og oppkast (i henhold til numerisk sekvensskala) ble registrert på utvinningsrommet 6, 12 og 24 timer postoperativt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA1 gruppe, 80 barn, begge kjønn, i alderen 6 måneder til 7 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA1 gruppe
  • I alderen 6 måneder til 7 år
  • nedre del av magen og urologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre magekirurgi
  • ASA 2-3 gruppe
  • postoperativ kvalme og oppkast historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
måling av kroppstemperatur
Etterforskerne planla å utføre prospektivt arbeid hos 80 barn med ASA I i henhold til American Society of Anesthesia (ASA) Anesthesia Risk Scale mellom 6 måneder og 7 år hos begge kjønn som gjennomgikk lyskebrokk, uavbrutte testikler og hydrocele-operasjoner
Postoperative analgetiske og antiemetiske krav, kvalme og oppkast ble observert i utvinningsrommet etter 6, 12 og 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypotermi
Tidsramme: intraoperativt
Perioperativ kroppstemperatur under 36 ° C er definert som uønsket hypotermi. Det kan forårsake postoperativ neusea og oppkast.
intraoperativt
Postoperativ Kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperative analgetiske og antiemetiske krav, kvalme og oppkast ble observert i utvinningsrommet 6, 12 og 24 timer. Undersøkerne bruker numerisk skala for posteoprativ kvalme og oppkast. 0-ingen kvalme og oppkast, 1-kvalme ja, oppkast nei, 2- kun 1 episode med oppkast og score3 er flere oppkastepisoder. hvis poengsummen er 1 eller mer enn 1, har vi brukt antiemetika.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperative analgetiske og antiemetiske krav, kvalme og oppkast ble observert i utvinningsrommet etter 6, 12 og 24 timer. Etterforskerne bruker pediatrisk objektiv smerteskala.
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere