Effekten af intraoperativ kropstemperatur på postoperativ kvalme og opkastning hos pædiatriske patienter
26. juni 2020 opdateret af: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge virkningerne af ændringer i kropstemperaturen i den perioperative periode på postoperativ kvalme og opkastning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uønsket hypotermi er, at den perioperative kropstemperatur er under 36 ° C. Perioperativt varmetab er højere hos pædiatriske patienter end hos voksne patienter.
En af de mest almindelige bivirkninger ved generel anæstesi er kvalme og opkastning.
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge virkningerne af ændringer i kropstemperaturen i den perioperative periode på postoperativ kvalme og opkastning. Vi planlagde at udføre prospektivt hos 80 børn med ASA I ifølge American Society of Anesthesia (ASA) Anesthesia Risk Scale mellem 6 måneder og 7 år hos begge køn, der gennemgik lyskebrok, unedsænkede testikler og hydrocele-operation.
Hos alle patienter blev der lagt varmetæppe på operationsbordet, og der blev brugt standardvarme.
Efter placeringen af LMA blev en nasopharyngeal varmesonde placeret til central kropstemperaturmåling og overvåget under hele operationen.
Gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens og kropstemperatur blev registreret.
Demografiske data, operationstype, operationens varighed og intraoperativt fentanylbehov for alle tilfælde blev registreret.
Analgetiske og antiemetiske behov, tilstedeværelse af kvalme og opkastning (ifølge numerisk sekvensskala) blev registreret på opvågningsrummet 6, 12 og 24 timer postoperativt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ASA1 gruppe, 80 børn, begge køn, i alderen 6 måneder til 7 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA1 gruppe
- I alderen 6 måneder til 7 år
- lavere abdominal og urologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Øvre abdominal kirurgi
- ASA 2-3 gruppe
- postoperativ kvalme og opkastningshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kropstemperaturmåling
Efterforskerne planlagde at udføre prospektivt i 80 børn med ASA I ifølge American Society of Anesthesia (ASA) Anæsthesia Risk Scale mellem 6 måneder og 7 år hos begge køn, som gennemgik lyskebrok, unedstigne testikler og hydrocele-operationer
|
Postoperative analgetiske og antiemetiske krav, kvalme og opkastning blev observeret i opvågningsrummet efter 6, 12 og 24 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypotermi
Tidsramme: intraoperativt
|
Perioperativ kropstemperatur under 36 ° C er defineret som uønsket hypotermi.
Det kan forårsage postoperativ neusea og opkastning.
|
intraoperativt
|
|
Postoperativ Kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperative analgetiske og antiemetiske krav, kvalme og opkastning blev observeret i opvågningsrummet efter 6, 12 og 24 timer. Forskerne bruger en numerisk skala til posteoprativ kvalme og opkastning.
0-ingen kvalme og opkastning, 1-kvalme ja, opkastning nej, 2- kun 1 episode med opkastning og score3 er flere opkastningsepisoder.
hvis score er 1 eller mere end 1, har vi anvendt antiemetika.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperative analgetiske og antiemetiske krav, kvalme og opkastning blev observeret i opvågningsrummet efter 6, 12 og 24 timer.
Efterforskerne bruger pædiatrisk objektiv smerteskala.
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2019
Først opslået (Faktiske)
7. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İsmail01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .