Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív testhőmérséklet hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2020. június 26. frissítette: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Vizsgálatunk célja a perioperatív időszakban bekövetkező testhőmérséklet-változások posztoperatív hányingerre és hányásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nemkívánatos hipotermia, hogy a perioperatív testhőmérséklet 36 °C alatt van. A perioperatív hőveszteség nagyobb a gyermekgyógyászati ​​betegeknél, mint a felnőtteknél. Az általános érzéstelenítés egyik leggyakoribb mellékhatása a hányinger és a hányás. Vizsgálatunk célja a perioperatív időszakban bekövetkező testhőmérséklet változásának a posztoperatív hányingerre és hányásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt. Az American Society of Anesthesia (ASA) Anesthesia Risk Scale szerint 80 ASA I-es gyermeknél terveztük a prospektív vizsgálatot. 6 hónapos és 7 éves korban mindkét nemnél, akiknél lágyéksérv, le nem süllyedt herék és hidrocele műtéten estek át. Minden betegnél fűtőtakarót helyeztek a műtőasztalra, és standard hőt használtak. Az LMA felhelyezése után nasopharyngealis hőszondát helyeztek el a központi testhőmérséklet mérésére, és a műtét során végig monitorozták. Feljegyezték az átlagos artériás nyomást, a pulzusszámot és a testhőmérsékletet. Minden eset demográfiai adatait, a műtét típusát, a műtét időtartamát és az intraoperatív fentanilszükségletet rögzítettük. Fájdalomcsillapító és hányáscsillapító igényt, hányinger és hányás jelenlétét (numerikus szekvencia skála szerint) rögzítettük a gyógyszobában a műtét utáni 6, 12 és 24 órában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASA1 csoport, 80 gyermek, mindkét nem, 6 hónapos és 7 éves kor között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA1 csoport
  • 6 hónapostól 7 éves korig
  • alhasi és urológiai műtét

Kizárási kritériumok:

  • Felső hasi műtét
  • ASA 2-3 csoport
  • posztoperatív hányinger és hányás anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
testhőmérséklet mérés
A vizsgálók azt tervezték, hogy 80 ASA I-ben szenvedő gyermeknél végeznek prospektív vizsgálatot az American Society of Anesthesia (ASA) anesztéziás kockázati skála szerint 6 hónapos és 7 éves kor között mindkét nemben, akiknél lágyéksérv, le nem ereszkedett herék és hidrocele műtéten estek át.
Egyéb: testhőmérséklet mérés
A műtét utáni fájdalomcsillapító és hányáscsillapító szükséglet, hányinger és hányás volt megfigyelhető a gyógyszobában 6, 12 és 24 órában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hypothermia
Időkeret: intraoperatív
A perioperatív testhőmérséklet 36 °C alatt nem kívánt hipotermiaként definiálható. Posztoperatív hányingert és hányást okozhat.
intraoperatív
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A posztoperatív fájdalomcsillapító és hányás elleni szükségletet, hányingert és hányást figyeltek meg a gyógyszobában 6, 12 és 24 órában. A kutatók numerikus skálát használnak a posztoperatív hányinger és hányás meghatározására. 0 - nincs hányinger és hányás, 1 - hányinger igen, hányás nem, 2 - csak 1 hányás epizód és a 3 pontszám többszörös hányás. ha a pontszám 1 vagy több mint 1, hányáscsillapítókat alkalmaztunk.
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A műtét utáni fájdalomcsillapító és hányáscsillapító szükségletet, hányingert és hányást figyeltek meg a gyógyszobában 6, 12 és 24 órában. A vizsgálók gyermekgyógyászati ​​objektív fájdalomskálát használnak.
Posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • İsmail01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a testhőmérséklet mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel