L'effetto della temperatura corporea intraoperatoria sulla nausea postoperatoria e sul vomito nei pazienti pediatrici
26 giugno 2020 aggiornato da: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Lo scopo del nostro studio era di indagare gli effetti dei cambiamenti della temperatura corporea nel periodo perioperatorio su nausea e vomito postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotermia indesiderabile è che la temperatura corporea perioperatoria è inferiore a 36 ° C. La perdita di calore perioperatoria è maggiore nei pazienti pediatrici rispetto ai pazienti adulti.
Uno degli effetti collaterali più comuni dell'anestesia generale è la nausea e il vomito.
Lo scopo del nostro studio era di indagare gli effetti dei cambiamenti della temperatura corporea nel periodo perioperatorio su nausea e vomito postoperatori. 6 mesi e 7 anni di età in entrambi i sessi sottoposti a intervento di ernia inguinale, testicoli ritenuti e idrocele.
In tutti i pazienti, la coperta riscaldante è stata posta sul tavolo operatorio ed è stato utilizzato il calore standard.
Dopo il posizionamento della LMA, è stata posizionata una sonda termica rinofaringea per la misurazione della temperatura corporea centrale e monitorata durante l'operazione.
Sono state registrate la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la temperatura corporea.
Sono stati registrati i dati demografici, il tipo di operazione, la durata dell'operazione e il fabbisogno intraoperatorio di fentanyl di tutti i casi.
Il fabbisogno di analgesici e antiemetici, la presenza di nausea e vomito (secondo la scala di sequenza numerica) sono stati registrati in sala risveglio a 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo ASA1, 80 bambini, entrambi i sessi, di età compresa tra 6 mesi e 7 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gruppo ASA1
- Età compresa tra 6 mesi e 7 anni
- chirurgia addominale inferiore e urologica
Criteri di esclusione:
- Chirurgia addominale superiore
- ASA 2-3 gruppo
- anamnesi di nausea e vomito postoperatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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misurazione della temperatura corporea
I ricercatori hanno pianificato di eseguire in modo prospettico 80 bambini con ASA I secondo l'American Society of Anesthesia (ASA) Anesthesia Risk Scale tra 6 mesi e 7 anni di età in entrambi i sessi sottoposti a ernia inguinale, testicoli ritenuti e chirurgia dell'idrocele
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Richieste analgesiche e antiemetiche postoperatorie, nausea e vomito sono state osservate nella sala di risveglio a 6, 12 e 24 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ipotermia
Lasso di tempo: intraoperatorio
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La temperatura corporea perioperatoria inferiore a 36 ° C è definita come ipotermia indesiderata.
Può causare neusea postoperatoria e vomito.
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intraoperatorio
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Postoperatorio Nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Il fabbisogno postoperatorio di analgesici e antiemetici, nausea e vomito sono stati osservati nella sala di risveglio a 6, 12 e 24 ore. I ricercatori utilizzano una scala numerica per la nausea e il vomito postoperatori.
0-no nausea e vomito, 1-nausea sì, vomito no, 2- solo 1 episodio di vomito e punteggio3 è più episodi di vomito.
se il punteggio è 1 o più di 1 vengono applicati antiemetici.
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Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Richieste analgesiche e antiemetiche postoperatorie, nausea e vomito sono state osservate nella sala di risveglio a 6, 12 e 24 ore.
Gli investigatori usano la scala del dolore oggettiva pediatrica.
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Postoperatorio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İsmail01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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