Влияние интраоперационной температуры тела на послеоперационную тошноту и рвоту у детей
26 июня 2020 г. обновлено: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Целью нашего исследования было изучение влияния изменения температуры тела в периоперационном периоде на послеоперационную тошноту и рвоту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нежелательным переохлаждением является периоперационная температура тела ниже 36°С. Периоперационная теплопотеря у детей выше, чем у взрослых.
Одним из наиболее частых побочных эффектов общей анестезии является тошнота и рвота.
Целью нашего исследования было изучить влияние изменений температуры тела в периоперационном периоде на послеоперационную тошноту и рвоту. 6 месяцев и 7 лет у обоих полов, перенесших операцию по поводу паховой грыжи, неопущения яичек и гидроцеле.
У всех пациентов на операционный стол укладывали нагревательное одеяло и использовали стандартное тепло.
После установки ларингеальной маски был установлен назофарингеальный тепловой зонд для измерения центральной температуры тела, который контролировался на протяжении всей операции.
Регистрировали среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и температуру тела.
Были зарегистрированы демографические данные, тип операции, продолжительность операции и интраоперационная потребность в фентаниле для всех случаев.
Потребность в анальгетиках и противорвотных средствах, наличие тошноты и рвоты (по шкале числовой последовательности) регистрировали в послеоперационной палате через 6, 12 и 24 часа после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа АСА1, 80 детей обоего пола в возрасте от 6 месяцев до 7 лет.
Описание
Критерии включения:
- группа АСА1
- В возрасте от 6 месяцев до 7 лет
- абдоминальная и урологическая хирургия
Критерий исключения:
- Хирургия верхней части живота
- АСА 2-3 группа
- послеоперационная тошнота и рвота в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
измерение температуры тела
Исследователи планировали провести проспективное исследование у 80 детей с ASA I в соответствии со шкалой риска анестезии Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 6 месяцев до 7 лет у обоих полов, перенесших паховую грыжу, неопустившиеся яички и гидроцеле.
|
Послеоперационные потребности в анальгетиках и противорвотных средствах, тошнота и рвота наблюдались в послеоперационной палате через 6, 12 и 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипотермия
Временное ограничение: интраоперационный
|
Периоперационная температура тела ниже 36°С определяется как нежелательная гипотермия.
Это может привести к послеоперационной невзе и рвоте.
|
интраоперационный
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационные потребности в анальгетиках и противорвотных средствах, тошнота и рвота наблюдались в послеоперационной палате через 6, 12 и 24 часа. Исследователи использовали числовую шкалу для послеоперационной тошноты и рвоты.
0-тошноты и рвоты нет, 1-тошноты да, рвоты нет, 2-только 1 эпизод рвоты и 3 балла - многократные эпизоды рвоты.
если оценка 1 или более 1, мы применяли противорвотные средства.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Послеоперационные потребности в анальгетиках и противорвотных средствах, тошнота и рвота наблюдались в послеоперационной палате через 6, 12 и 24 часа.
Исследователи используют педиатрическую объективную шкалу боли.
|
Послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- İsmail01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .