Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraoperatieve lichaamstemperatuur op postoperatieve misselijkheid en braken bij pediatrische patiënten

26 juni 2020 bijgewerkt door: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Het doel van onze studie was om de effecten van veranderingen in lichaamstemperatuur in de perioperatieve periode op postoperatieve misselijkheid en braken te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongewenste onderkoeling is dat de perioperatieve lichaamstemperatuur lager is dan 36°C. Het perioperatieve warmteverlies is hoger bij pediatrische patiënten dan bij volwassen patiënten. Een van de meest voorkomende bijwerkingen van algemene anesthesie is misselijkheid en braken. Het doel van onze studie was om de effecten van veranderingen in lichaamstemperatuur in de peri-operatieve periode op postoperatieve misselijkheid en braken te onderzoeken. 6 maanden en 7 jaar bij beide geslachten die een liesbreuk, niet-ingedaalde teelballen en een hydrocele-operatie ondergingen. Bij alle patiënten werd een verwarmingsdeken op de operatietafel gelegd en werd standaard warmte gebruikt. Na plaatsing van de LMA werd een nasofaryngeale warmtesonde geplaatst voor meting van de centrale lichaamstemperatuur en gedurende de hele operatie gevolgd. Gemiddelde arteriële druk, hartslag en lichaamstemperatuur werden geregistreerd. Van alle gevallen werden demografische gegevens, het type operatie, de duur van de operatie en de behoefte aan intraoperatieve fentanyl geregistreerd. Pijnstillende en anti-emetische vereisten, aanwezigheid van misselijkheid en braken (volgens numerieke volgordeschaal) werden 6, 12 en 24 uur postoperatief geregistreerd in de verkoeverkamer

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ASA1-groep, 80 kinderen, beide geslachten, in de leeftijd van 6 maanden tot 7 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA1 groep
  • Leeftijd 6 maanden tot 7 jaar
  • onderbuik- en urologische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Operatie bovenbuik
  • ASA 2-3 groep
  • postoperatieve geschiedenis van misselijkheid en braken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
meting van de lichaamstemperatuur
De onderzoekers waren van plan om prospectief te presteren bij 80 kinderen met ASA I volgens de American Society of Anesthesia (ASA) Anesthesia Risk Scale tussen 6 maanden en 7 jaar oud bij beide geslachten die liesbreuk, niet-ingedaalde teelballen en hydrocele-operaties ondergingen
Ander: meting van de lichaamstemperatuur
Postoperatieve pijnstillende en anti-emetische vereisten, misselijkheid en braken werden waargenomen in de verkoeverkamer na 6, 12 en 24 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypothermie
Tijdsspanne: intraoperatief
Een perioperatieve lichaamstemperatuur lager dan 36°C wordt gedefinieerd als ongewenste onderkoeling. Het kan postoperatieve neusea en braken veroorzaken.
intraoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve pijnstillende en anti-emetische vereisten, misselijkheid en braken werden waargenomen in de verkoeverkamer na 6, 12 en 24 uur. De onderzoekers gebruiken een numerieke schaal voor postopratieve misselijkheid en braken. 0-geen misselijkheid en braken, 1-misselijkheid ja, braken nee, 2- slechts 1 episode van braken en score3 is meerdere episodes van braken. als de score 1 of meer dan 1 is, pasten we anti-emetica toe.
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve pijnstillende en anti-emetische vereisten, misselijkheid en braken werden na 6, 12 en 24 uur waargenomen in de verkoeverkamer. De onderzoekers gebruiken een pediatrische objectieve pijnschaal.
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • İsmail01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op meting van de lichaamstemperatuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren