Wpływ śródoperacyjnej temperatury ciała na pooperacyjne nudności i wymioty u dzieci
26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Celem pracy było zbadanie wpływu zmian temperatury ciała w okresie okołooperacyjnym na występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepożądaną hipotermią jest, gdy okołooperacyjna temperatura ciała jest niższa niż 36°C. Okołooperacyjna utrata ciepła jest większa u dzieci niż u dorosłych.
Jednym z najczęstszych skutków ubocznych znieczulenia ogólnego są nudności i wymioty.
Celem naszej pracy było zbadanie wpływu zmian temperatury ciała w okresie okołooperacyjnym na pooperacyjne nudności i wymioty. Zaplanowaliśmy prospektywne wykonanie u 80 dzieci z ASA I według skali ryzyka anestezjologicznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) pomiędzy 6 miesięcy i 7 lat u obojga płci, którzy przeszli operację przepukliny pachwinowej, niezstąpionych jąder i wodniaka.
U wszystkich pacjentów na stole operacyjnym umieszczono koc grzejny i stosowano standardowe ogrzewanie.
Po założeniu LMA umieszczono sondę nosowo-gardłową do pomiaru centralnej temperatury ciała i monitorowano ją przez cały czas trwania operacji.
Rejestrowano średnie ciśnienie tętnicze, tętno i temperaturę ciała.
Rejestrowano dane demograficzne, rodzaj operacji, czas trwania operacji i śródoperacyjne zapotrzebowanie na fentanyl dla wszystkich przypadków.
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i przeciwwymiotne, obecność nudności i wymiotów (według numerycznej skali sekwencji) rejestrowano w sali wybudzeń po 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa ASA1, 80 dzieci, obojga płci, w wieku od 6 miesięcy do 7 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa ASA1
- Wiek od 6 miesięcy do 7 lat
- chirurgii dolnej części jamy brzusznej i urologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Operacja górnej części brzucha
- Grupa ASA 2-3
- historia pooperacyjnych nudności i wymiotów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pomiar temperatury ciała
Badacze zaplanowali prospektywne wykonanie u 80 dzieci z ASA I według Skali Ryzyka Anestezjologicznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w wieku od 6 miesięcy do 7 lat u obojga płci, które przeszły operację przepukliny pachwinowej, niezstąpionych jąder i wodniaka
|
Pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i przeciwwymiotne, nudności i wymioty obserwowano w sali pooperacyjnej po 6, 12 i 24 godzinach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hipotermia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Okołooperacyjna temperatura ciała poniżej 36°C określana jest jako niechciana hipotermia.
Może powodować nudności i wymioty pooperacyjne.
|
śródoperacyjny
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i przeciwwymiotne, nudności i wymioty obserwowano na sali pooperacyjnej po 6, 12 i 24 godzinach. Badacze stosują skalę numeryczną do określenia nudności i wymiotów pooperacyjnych.
0 – brak nudności i wymiotów, 1 – nudności tak, wymioty nie, 2 – tylko 1 epizod wymiotów, a wynik 3 to wielokrotne epizody wymiotów.
jeśli wynik wynosi 1 lub więcej niż 1, stosujemy leki przeciwwymiotne.
|
Po operacji 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
|
Pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i przeciwwymiotne, nudności i wymioty obserwowano w sali pooperacyjnej po 6, 12 i 24 godzinach.
Badacze stosują pediatryczną obiektywną skalę bólu.
|
24 godziny pooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İsmail01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .