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L'effet de la température corporelle peropératoire sur les nausées et les vomissements postopératoires chez les patients pédiatriques

26 juin 2020 mis à jour par: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Le but de notre étude était d'étudier les effets des changements de température corporelle dans la période périopératoire sur les nausées et vomissements postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypothermie indésirable est que la température corporelle périopératoire est inférieure à 36 ° C. La perte de chaleur périopératoire est plus élevée chez les patients pédiatriques que chez les patients adultes. L'un des effets secondaires les plus courants de l'anesthésie générale est la nausée et les vomissements. Le but de notre étude était d'étudier les effets des changements de température corporelle au cours de la période périopératoire sur les nausées et vomissements postopératoires. 6 mois et 7 ans chez les deux sexes ayant subi une hernie inguinale, des testicules non descendus et une chirurgie de l'hydrocèle. Chez tous les patients, une couverture chauffante a été placée sur la table d'opération et une chaleur standard a été utilisée. Après la mise en place du LMA, une sonde thermique nasopharyngée a été placée pour mesurer la température centrale du corps et surveillée tout au long de l'opération. La pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la température corporelle ont été enregistrées. Les données démographiques, le type d'opération, la durée de l'opération et les besoins peropératoires en fentanyl de tous les cas ont été enregistrés. Les besoins antalgiques et antiémétiques, la présence de nausées et de vomissements (selon l'échelle de séquence numérique) ont été enregistrés en salle de réveil à 6, 12 et 24 heures postopératoires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe ASA1, 80 enfants, des deux sexes, âgés de 6 mois à 7 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe ASA1
  • De 6 mois à 7 ans
  • chirurgie abdominale basse et urologique

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie abdominale haute
  • Groupe ASA 2-3
  • antécédents de nausées et de vomissements postopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mesure de la température corporelle
Les enquêteurs prévoyaient d'effectuer de manière prospective chez 80 enfants atteints d'ASA I selon l'échelle de risque d'anesthésie de l'American Society of Anesthesia (ASA) entre 6 mois et 7 ans dans les deux sexes qui ont subi une hernie inguinale, des testicules non descendus et une chirurgie de l'hydrocèle
Des besoins antalgiques et antiémétiques postopératoires, des nausées et des vomissements ont été observés en salle de réveil à 6, 12 et 24 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypothermie
Délai: peropératoire
Une température corporelle périopératoire inférieure à 36°C est définie comme une hypothermie indésirable. Il peut provoquer des nausées et des vomissements postopératoires.
peropératoire
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Postopératoire 24 heures
Des besoins analgésiques et antiémétiques postopératoires, des nausées et des vomissements ont été observés en salle de réveil à 6, 12 et 24 heures. Les enquêteurs utilisent une échelle numérique pour les nausées et vomissements postopératoires. 0-pas de nausées et de vomissements, 1-nausées oui, vomissements non, 2-un seul épisode de vomissements et le score 3 correspond à plusieurs épisodes de vomissements. si le score est de 1 ou supérieur à 1, nous avons appliqué des antiémétiques.
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
Des besoins antalgiques et antiémétiques postopératoires, des nausées et des vomissements ont été observés en salle de réveil à 6, 12 et 24 heures. Les enquêteurs utilisent une échelle de douleur pédiatrique objective.
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur mesure de la température corporelle

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