新たに1型糖尿病と診断された小児および青少年における食事時速効型インスリンの研究

T1DM の小児および青少年は、食事時に ICR を使用しているときに食べる食物（炭水化物）の量をより自由に決めることができますが、必要なインスリンの量を決定すること、ICR をいつどのように調整するか、インスリンの量を理解することが困難です。 T1DM 管理の基本と、T1DM の新しいライフスタイルへの適応は、少なくとも診断後最初の数か月間は、一定量のインスリンと一定数の炭水化物を含む単純な計画を利用するよりも複雑になる可能性があります。 診断後通常 48 時間未満で自宅に退院した後、T1DM の管理方法を学ぶことは、子供、青少年、およびその介護者にとっては複雑ですが、食事時のより簡素化されたインスリン療法は、その家族とその子供や青少年に新たな治療法を提供する可能性があります。適切な血糖コントロールを維持しながら、ストレスや不安が軽減されたT1DMと診断されました。 エグルストンにあるアトランタ小児病院 (CHOA) で 20 ～ 40 人の被験者が募集され、コンピューターで生成されたランダム サンプリング テーブルに従って、FIXED グループまたは ICR グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 対象者とその介護者は、入院中に標準的な方法で糖尿病の教育を受けます。 対象者とその介護者は、退院前に血糖値モニタリングの教育と訓練を受けます。 被験者とその介護者は、血糖値、摂取した炭水化物の数、一日を通して各食事で投与したインスリンを記録する紙の記録も受け取ります。

退院前に、すべての被験者は以下を含むレジメンを受けることになる: 1) 食事時のインスリンおよび炭水化物レジメン(インスリンの単位数、炭水化物の数、および/またはICR)。 2) グラルギンの 1 日あたりの投与量。 3) 血糖値 > 199 mg/dL に対する高血糖補正レジメン。 4) 血糖値が 70 mg/dL 未満および/または症候性の場合の低血糖治療レジメン。

標準的な糖尿病治療に従って、介護者は、診断後 4 ～ 6 週間後の被験者の最初のクリニック訪問まで、毎日すべての血糖値を (治験責任医師に) 報告します。 すべてのインスリン調整は研究担当者によって行われます。

被験者の最初のクリニック訪問後、介護者は週に一度研究責任者に連絡して血糖値を報告し、研究者は必要に応じて調整を行います。

糖尿病クリニックの受診はすべて、CHOA-Egleston 病院から約 3 マイル離れた高度小児科センター (CAP) で行われます。 被験者は、登録後約 1 か月と 4 か月後に 1 人以上の研究者とともにクリニックを受診します。

各診療所を訪れるたびに、被験者（およびその介護者）は標準的な糖尿病の質問に答え、身体検査を受け、被験者の客観的データ（バイタルサイン、血糖値計（GM）データ、インスリン投与量、炭水化物摂取量）が収集されます。研究担当者による。