En undersøgelse af hurtigtvirkende måltidsinsulin hos børn og unge med nydiagnosticeret type 1-diabetes mellitus

Selvom børn og unge med T1DM har meget mere frihed med hensyn til mængden af ​​mad (kulhydrater), de spiser, mens de bruger en ICR ved måltiderne, er vanskeligheden med at bestemme den nødvendige mængde insulin, hvordan og hvornår ICR skal justeres, vanskeligheden med at forstå grundlæggende om håndtering af T1DM, og tilpasningen til en ny livsstil med T1DM kan være mere kompliceret end at bruge en simpel plan, der inkluderer en fast mængde insulin og et fast antal kulhydrater, i hvert fald i de første par måneder efter diagnosen. Lige så kompliceret som det er for børn, unge og deres pårørende at lære at håndtere T1DM efter at være blevet udskrevet hjemme, normalt < 48 timer efter diagnosen, kan en mere forenklet insulinkur ved måltiderne give familien til og barnet eller den unge en ny diagnosticeret T1DM med mindre stress og angst, mens den stadig opretholder tilstrækkelig glykæmisk kontrol. 20-40 forsøgspersoner vil blive rekrutteret på Children's Hospital of Atlanta (CHOA) i Egleston og vil blive randomiseret til enten FIXED-gruppen eller ICR-gruppen i henhold til en computergenereret tilfældig stikprøvetabel. Forsøgspersonen og hans/hendes pårørende vil modtage diabetesundervisning, mens de er på hospitalet på almindelig vis. Forsøgspersonen og hans/hendes pårørende vil modtage undervisning og træning i glukosemonitorering før udskrivning fra hospitalet. Forsøgspersonen og hans/hendes pårørende vil også modtage en papirlog til at registrere blodsukkeret, antallet af indtaget kulhydrater og insulin administreret ved hvert måltid i løbet af dagen.

Inden udskrivelsen vil alle forsøgspersoner modtage en kur, der inkluderer: 1) Måltidsinsulin- og kulhydratkur (# insulinenheder, # kulhydrater og/eller ICR); 2) Daglig dosis Glargine; 3) Hyperglykæmi-korrektionsregime for blodsukkerniveauer > 199 mg/dL; og 4) Hypoglykæmibehandlingsregime for blodsukkerniveauer < 70 mg/dL og/eller symptomatisk.

I henhold til standard diabetesbehandling vil plejepersonale rapportere alle blodsukkerniveauer hver dag (til undersøgelsens efterforskere) indtil forsøgspersonens første klinikbesøg 4-6 uger efter diagnosen. Alle insulinjusteringer vil blive foretaget af undersøgelsens efterforskere.

Efter forsøgspersonens første klinikbesøg vil plejepersonale kontakte undersøgelsens efterforskere en gang om ugen for at rapportere blodsukkerniveauer, og efterforskerne vil foretage justeringer efter behov.

Alle diabetesklinikbesøg vil finde sted på Center for Advanced Pediatrics (CAP), cirka tre miles fra CHOA-Egleston Hospital. Forsøgspersoner vil deltage i klinikken med en eller flere af investigatorerne ca. 1 og 4 måneder efter tilmelding.

Ved hvert klinikbesøg vil forsøgspersoner (og deres pårørende) besvare standard diabetesspørgsmål, forsøgspersoner vil gennemgå en fysisk undersøgelse, og forsøgspersoners objektive data (vitale tegn, glukosemåler (GM) data, insulindosering og kulhydratindtag) vil blive indsamlet af studiepersonalet.