En studie av hurtigvirkende måltidsinsulin hos barn og ungdom med nylig diagnostisert type 1 diabetes mellitus

Selv om barn og ungdom med T1DM har mye større frihet med hensyn til mengden mat (karbohydrater) de spiser mens de bruker en ICR ved måltidene, er vanskeligheten med å bestemme mengden insulin som trengs, hvordan og når de skal justere ICR, vanskeligheten med å forstå grunnleggende om å håndtere T1DM, og tilpasningen til en ny livsstil med T1DM kan være mer komplisert enn å bruke en enkel plan som inkluderer en fast mengde insulin og et fast antall karbohydrater, i hvert fall de første månedene etter diagnosen. Så komplisert som det er for barn, ungdom og deres omsorgspersoner å lære å håndtere T1DM etter å ha blitt skrevet ut hjemme vanligvis < 48 timer etter diagnose, kan et mer forenklet insulinregime ved måltider gi familien til og barnet eller ungdommen nye. diagnostisert T1DM med mindre stress og angst samtidig som den opprettholder tilstrekkelig glykemisk kontroll. Tjue-40 forsøkspersoner vil bli rekruttert ved Children's Hospital of Atlanta (CHOA) i Egleston og vil bli randomisert til enten FIXED-gruppen eller ICR-gruppen i henhold til en datamaskingenerert tilfeldig prøvetakingstabell. Personen og hans/hennes omsorgspersoner vil motta diabetesopplæring mens de er på sykehuset på standard måte. Pasienten og hans/hennes omsorgspersoner vil motta opplæring og opplæring i glukoseovervåking før utskrivning fra sykehus. Forsøkspersonen og hans/hennes omsorgspersoner vil også motta en papirlogg for å registrere blodsukkeret, antall forbrukte karbohydrater og insulin administrert ved hvert måltid gjennom dagen.

Før utskrivning vil alle forsøkspersoner motta en kur som inkluderer: 1) Måltidsinsulin- og karbohydratkur (antall enheter insulin, # karbohydrater og/eller ICR); 2) Daglig dose av Glargine; 3) Hyperglykemi korreksjonsregime for blodsukkernivåer > 199 mg/dL; og 4) Hypoglykemibehandlingsregime for blodsukkernivåer < 70 mg/dL og/eller symptomatisk.

I henhold til standard diabetesbehandling vil omsorgspersoner rapportere alle blodsukkernivåer hver dag (til studieforskerne) frem til forsøkspersonens første klinikkbesøk 4-6 uker etter diagnosen. Alle insulinjusteringer vil bli gjort av studieforskerne.

Etter forsøkspersonens første klinikkbesøk, vil omsorgspersoner kontakte studieetterforskerne en gang i uken for å rapportere blodsukkernivåer, og etterforskerne vil foreta justeringer etter behov.

Alle besøkene til diabetesklinikken vil finne sted ved Center for Advanced Pediatrics (CAP), omtrent tre mil fra CHOA-Egleston Hospital. Forsøkspersonene vil oppsøke klinikken med en eller flere av etterforskerne ca. 1 og 4 måneder etter innmelding.

Ved hvert klinikkbesøk vil forsøkspersonene (og deres omsorgspersoner) svare på standard diabetesspørsmål, forsøkspersonene vil gjennomgå en fysisk undersøkelse, og forsøkspersonens objektive data (vitale tegn, glukosemåler (GM) data, insulindosering og karbohydratinntak) vil bli samlet inn av studiepersonellet.