Eine Studie über schnell wirkendes Insulin zu den Mahlzeiten bei Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes mellitus

Obwohl Kinder und Jugendliche mit Typ-1-Diabetes viel mehr Freiheit bei der Menge der Nahrung (Kohlenhydrate) haben, die sie zu sich nehmen, während sie einen ICR zu den Mahlzeiten verwenden, ist es schwierig, die benötigte Insulinmenge zu bestimmen, wie und wann der ICR angepasst werden muss, und die Schwierigkeit, das zu verstehen Grundlagen der Behandlung von T1DM und die Anpassung an einen neuen Lebensstil bei T1DM können komplizierter sein als die Verwendung eines einfachen Plans, der eine feste Insulinmenge und eine feste Anzahl an Kohlenhydraten umfasst, zumindest in den ersten Monaten nach der Diagnose. So kompliziert es für Kinder, Jugendliche und ihre Betreuer auch ist, den Umgang mit Typ-1-Diabetes zu erlernen, nachdem sie in der Regel < 48 Stunden nach der Diagnose nach Hause entlassen wurden, eine einfachere Insulingabe zu den Mahlzeiten kann der Familie und dem Kind oder Jugendlichen neue Erleichterung verschaffen diagnostizierten T1DM mit weniger Stress und Angst, während sie dennoch eine angemessene Blutzuckerkontrolle aufrechterhielten. Zwanzig bis 40 Probanden werden im Children's Hospital of Atlanta (CHOA) in Egleston rekrutiert und nach einer computergenerierten Zufallsstichprobentabelle entweder der FIXED-Gruppe oder der ICR-Gruppe zugeteilt. Der Proband und seine/ihre Betreuer erhalten während des Krankenhausaufenthalts in üblicher Weise eine Diabetesaufklärung. Der Proband und seine/ihre Betreuer erhalten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Schulung und Schulung zur Glukoseüberwachung. Der Proband und seine/ihre Betreuer erhalten außerdem ein Papierprotokoll zur Aufzeichnung des Blutzuckers, der Anzahl der aufgenommenen Kohlenhydrate und des verabreichten Insulins zu jeder Mahlzeit im Laufe des Tages.

Vor der Entlassung erhalten alle Probanden eine Kur, die Folgendes umfasst: 1) Insulin- und Kohlenhydratkur zu den Mahlzeiten (Anzahl der Insulineinheiten, Anzahl der Kohlenhydrate und/oder ICR); 2) Tagesdosis Glargin; 3) Hyperglykämie-Korrekturschema für Blutzuckerspiegel > 199 mg/dl; und 4) Hypoglykämie-Behandlungsschema für Blutzuckerspiegel < 70 mg/dl und/oder symptomatisch.

Gemäß der Standard-Diabetesversorgung melden die Pflegekräfte jeden Tag alle Blutzuckerwerte (an die Prüfärzte), bis der Proband 4–6 Wochen nach der Diagnose zum ersten Mal in der Klinik aufsucht. Alle Insulinanpassungen werden von den Studienärzten vorgenommen.

Nach dem ersten Klinikbesuch des Probanden werden die Betreuer einmal pro Woche Kontakt mit den Prüfärzten aufnehmen, um die Blutzuckerwerte zu melden, und die Prüfärzte nehmen bei Bedarf Anpassungen vor.

Alle Besuche in der Diabetesklinik finden im Center for Advanced Pediatrics (CAP) statt, etwa fünf Kilometer vom CHOA-Egleston Hospital entfernt. Die Probanden werden ungefähr 1 und 4 Monate nach der Einschreibung mit einem oder mehreren der Prüfärzte in die Klinik kommen.

Bei jedem Klinikbesuch beantworten die Probanden (und ihre Betreuer) Standardfragen zu Diabetes, die Probanden werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen und die objektiven Daten der Probanden (Vitalfunktionen, Daten des Blutzuckermessgeräts (GM), Insulindosierung und Kohlenhydrataufnahme) werden erfasst durch das Studienpersonal.