Исследование быстродействующего инсулина во время еды у детей и подростков с недавно диагностированным сахарным диабетом 1 типа

Несмотря на то, что дети и подростки с СД1 имеют гораздо больше свободы в выборе количества пищи (углеводов), которую они потребляют, используя ICR во время еды, трудности в определении необходимого количества инсулина, как и когда корректировать ICR, трудности с пониманием основы лечения СД1 и адаптация к новому образу жизни при СД1 могут быть более сложными, чем использование простого плана, включающего фиксированное количество инсулина и фиксированное количество углеводов, по крайней мере, в течение первых нескольких месяцев после постановки диагноза. Как ни сложно детям, подросткам и их опекунам научиться управлять СД1 после выписки домой, как правило, менее чем через 48 часов после постановки диагноза, более упрощенный режим введения инсулина во время еды может дать семье и ребенку или подростку новые у них был диагностирован СД1 с меньшим стрессом и тревогой при сохранении адекватного гликемического контроля. В Детской больнице Атланты (CHOA) в Эглстоне будут набраны 20-40 субъектов, которые будут рандомизированы либо в группу FIXED, либо в группу ICR в соответствии с таблицей случайной выборки, созданной компьютером. Субъект и лица, осуществляющие уход за ним, будут проходить обучение диабету во время пребывания в больнице в стандартной форме. Субъект и лица, осуществляющие уход за ним, пройдут обучение и подготовку по мониторингу уровня глюкозы до выписки из больницы. Субъект и лица, ухаживающие за ним, также получат бумажный журнал для записи уровня сахара в крови, количества потребляемых углеводов и инсулина, вводимого при каждом приеме пищи в течение дня.

Перед выпиской все субъекты получат режим, который включает: 1) режим приема инсулина и углеводов во время еды (количество единиц инсулина, количество углеводов и/или ICR); 2) Суточная доза гларгина; 3) режим коррекции гипергликемии при уровне глюкозы в крови > 199 мг/дл; и 4) режим лечения гипогликемии при уровне глюкозы в крови < 70 мг/дл и/или симптоматической.

В соответствии со стандартным лечением диабета лица, осуществляющие уход, будут сообщать обо всех уровнях глюкозы в крови каждый день (исследователям) до первого визита субъекта в клинику через 4-6 недель после постановки диагноза. Все корректировки инсулина будут сделаны исследователями исследования.

После первого визита субъекта в клинику опекуны будут связываться с исследователями один раз в неделю, чтобы сообщить об уровне глюкозы в крови, и исследователи будут вносить коррективы по мере необходимости.

Все визиты в диабетическую клинику будут происходить в Центре передовой педиатрии (CAP), примерно в трех милях от больницы CHOA-Egleston. Субъекты будут посещать клинику с одним или несколькими исследователями примерно через 1 и 4 месяца после зачисления.

При каждом посещении клиники субъекты (и лица, осуществляющие уход за ними) будут отвечать на стандартные вопросы о диабете, субъекты будут проходить медицинский осмотр, и будут собираться объективные данные субъектов (жизненные показатели, данные глюкометра (ГМ), дозировка инсулина и потребление углеводов). персоналом исследования.