Um estudo da insulina de ação rápida na hora das refeições em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 recém-diagnosticado

Embora crianças e adolescentes com DM1 tenham muito mais liberdade com a quantidade de alimentos (carboidratos) que ingerem durante o uso de um ICR na hora da refeição, a dificuldade em determinar a quantidade de insulina necessária, como e quando ajustar o ICR, a dificuldade em entender o Noções básicas de gerenciamento de DM1 e a adaptação a um novo estilo de vida com DM1 podem ser mais complicadas do que utilizar um plano simples que inclua uma quantidade fixa de insulina e um número fixo de carboidratos, pelo menos nos primeiros meses após o diagnóstico. Por mais complicado que seja para crianças, adolescentes e seus cuidadores aprenderem a lidar com o DM1 após receberem alta em geralmente < 48 horas após o diagnóstico, um regime de insulina mais simplificado na hora das refeições pode fornecer à família e à criança ou adolescente novas diagnosticados com DM1 com menos estresse e ansiedade, mantendo o controle glicêmico adequado. Vinte a 40 indivíduos serão recrutados no Hospital Infantil de Atlanta (CHOA) em Egleston e serão randomizados para o grupo FIXED ou o grupo ICR de acordo com uma tabela de amostragem aleatória gerada por computador. O sujeito e seus cuidadores receberão educação sobre diabetes enquanto estiverem no hospital de maneira padrão. O sujeito e seus cuidadores receberão educação e treinamento de monitoramento de glicose antes da alta hospitalar. O sujeito e seus cuidadores também receberão um registro em papel para registrar os açúcares no sangue, o número de carboidratos consumidos e a insulina administrada em cada refeição ao longo do dia.

Antes da alta, todos os indivíduos receberão um regime que inclui: 1) Regime de carboidratos e insulina na hora da refeição (nº de unidades de insulina, nº de carboidratos e/ou ICR); 2) Dose diária de Glargina; 3) Regime de correção da hiperglicemia para glicemia > 199 mg/dL; e 4) Regime de tratamento da hipoglicemia para glicemia < 70 mg/dL e/ou sintomática.

De acordo com o tratamento padrão do diabetes, os cuidadores relatarão todos os níveis de glicose no sangue todos os dias (para os investigadores do estudo) até a visita clínica inicial do sujeito 4-6 semanas após o diagnóstico. Todos os ajustes de insulina serão feitos pelos investigadores do estudo.

Após a primeira visita clínica do sujeito, os cuidadores entrarão em contato com os investigadores do estudo uma vez por semana para relatar os níveis de glicose no sangue e os investigadores farão os ajustes necessários.

Todas as visitas clínicas de diabetes ocorrerão no Centro de Pediatria Avançada (CAP), a aproximadamente três milhas do Hospital CHOA-Egleston. Os indivíduos comparecerão à clínica com um ou mais dos investigadores aproximadamente 1 e 4 meses após a inscrição.

Em cada visita clínica, os indivíduos (e seus cuidadores) responderão a perguntas padrão sobre diabetes, os indivíduos serão submetidos a um exame físico e os dados objetivos dos indivíduos (sinais vitais, dados do medidor de glicose (GM), dosagem de insulina e ingestão de carboidratos) serão coletados pelo pessoal do estudo.