Une étude sur l'insuline prandiale à action rapide chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué

Bien que les enfants et les adolescents atteints de DT1 aient beaucoup plus de liberté avec la quantité de nourriture (glucides) qu'ils mangent lorsqu'ils utilisent un ICR au moment des repas, la difficulté à déterminer la quantité d'insuline nécessaire, comment et quand ajuster l'ICR, la difficulté à comprendre le les bases de la gestion du DT1 et l'adaptation à un nouveau mode de vie avec le DT1 peuvent être plus compliquées que l'utilisation d'un plan simple qui comprend une quantité fixe d'insuline et un nombre fixe de glucides, au moins pendant les premiers mois après le diagnostic. Aussi compliqué qu'il soit pour les enfants, les adolescents et leurs soignants d'apprendre à gérer le DT1 après leur retour à la maison généralement < 48 heures après le diagnostic, un régime d'insuline plus simplifié au moment des repas peut fournir à la famille et à l'enfant ou à l'adolescent une nouvelle diagnostiqué un DT1 avec moins de stress et d'anxiété tout en maintenant un contrôle glycémique adéquat. Vingt à 40 sujets seront recrutés à l'hôpital pour enfants d'Atlanta (CHOA) à Egleston et seront randomisés dans le groupe FIXE ou dans le groupe ICR selon un tableau d'échantillonnage aléatoire généré par ordinateur. Le sujet et ses soignants recevront une éducation sur le diabète pendant leur séjour à l'hôpital de manière standard. Le sujet et ses soignants recevront une éducation et une formation sur la surveillance de la glycémie avant la sortie de l'hôpital. Le sujet et ses soignants recevront également un journal papier pour enregistrer les glycémies, le nombre de glucides consommés et l'insuline administrée à chaque repas tout au long de la journée.

Avant la sortie, tous les sujets recevront un régime comprenant : 1) un régime d'insuline et de glucides au moment des repas (nombre d'unités d'insuline, nombre de glucides et/ou ICR) ; 2) Dose quotidienne de Glargine ; 3) Régime de correction de l'hyperglycémie pour les taux de glycémie > 199 mg/dL ; et 4) Régime de traitement de l'hypoglycémie pour les niveaux de glucose sanguin < 70 mg/dL et/ou symptomatique.

Conformément aux soins standard du diabète, les soignants signaleront tous les niveaux de glycémie chaque jour (aux enquêteurs de l'étude) jusqu'à la visite initiale du sujet à la clinique 4 à 6 semaines après le diagnostic. Tous les ajustements d'insuline seront effectués par les investigateurs de l'étude.

Après la première visite à la clinique du sujet, les soignants contacteront les enquêteurs de l'étude une fois par semaine pour signaler les niveaux de glycémie et les enquêteurs feront les ajustements nécessaires.

Toutes les visites à la clinique du diabète auront lieu au Centre de pédiatrie avancée (CAP), à environ cinq kilomètres de l'hôpital CHOA-Egleston. Les sujets assisteront à la clinique avec un ou plusieurs des enquêteurs environ 1 et 4 mois après l'inscription.

À chaque visite à la clinique, les sujets (et leurs soignants) répondront aux questions standard sur le diabète, les sujets subiront un examen physique et les données objectives des sujets (signes vitaux, données du glucomètre (GM), dosage de l'insuline et apport en glucides) seront recueillies. par le personnel de l'étude.