Un estudio de insulina de acción rápida a la hora de las comidas en niños y adolescentes con diagnóstico reciente de diabetes mellitus tipo 1

Aunque los niños y adolescentes con DM1 tienen mucha más libertad con la cantidad de alimentos (carbohidratos) que comen mientras usan un ICR a la hora de comer, la dificultad para determinar la cantidad de insulina necesaria, cómo y cuándo ajustar el ICR, la dificultad para comprender el Los conceptos básicos del manejo de la DM1 y la adaptación a un nuevo estilo de vida con DM1 pueden ser más complicados que utilizar un plan simple que incluye una cantidad fija de insulina y una cantidad fija de carbohidratos, al menos durante los primeros meses después del diagnóstico. A pesar de lo complicado que es para los niños, adolescentes y sus cuidadores aprender a manejar la DM1 después de ser dados de alta en menos de 48 horas después del diagnóstico, un régimen de insulina más simplificado a la hora de las comidas puede proporcionar a la familia y al niño o adolescente nuevas diagnosticó DM1 con menos estrés y ansiedad mientras mantenía un control glucémico adecuado. Veinte - 40 sujetos serán reclutados en el Children's Hospital of Atlanta (CHOA) en Egleston y serán asignados aleatoriamente al grupo FIJO o al grupo ICR de acuerdo con una tabla de muestreo aleatorio generada por computadora. El sujeto y sus cuidadores recibirán educación sobre la diabetes mientras estén en el hospital de manera estándar. El sujeto y sus cuidadores recibirán educación y capacitación sobre el control de la glucosa antes del alta hospitalaria. El sujeto y sus cuidadores también recibirán un registro en papel para registrar los niveles de azúcar en la sangre, la cantidad de carbohidratos consumidos y la insulina administrada en cada comida a lo largo del día.

Antes del alta, todos los sujetos recibirán un régimen que incluye: 1) Régimen de insulina y carbohidratos a la hora de las comidas (cantidad de unidades de insulina, cantidad de carbohidratos y/o ICR); 2) Dosis diaria de Glargina; 3) Régimen de corrección de hiperglucemia para niveles de glucosa en sangre > 199 mg/dL; y 4) Régimen de tratamiento de hipoglucemia para niveles de glucosa en sangre < 70 mg/dL y/o sintomática.

Según el cuidado estándar de la diabetes, los cuidadores informarán todos los días de todos los niveles de glucosa en sangre (a los investigadores del estudio) hasta la visita clínica inicial del sujeto, 4 a 6 semanas después del diagnóstico. Todos los ajustes de insulina serán realizados por los investigadores del estudio.

Después de la primera visita a la clínica del sujeto, los cuidadores se comunicarán con los investigadores del estudio una vez por semana para informar los niveles de glucosa en sangre y los investigadores harán los ajustes necesarios.

Todas las visitas a la clínica de diabetes se llevarán a cabo en el Centro de Pediatría Avanzada (CAP), aproximadamente a tres millas del CHOA-Egleston Hospital. Los sujetos asistirán a la clínica con uno o más de los investigadores aproximadamente 1 y 4 meses después de la inscripción.

En cada visita a la clínica, los sujetos (y sus cuidadores) responderán preguntas estándar sobre diabetes, los sujetos se someterán a un examen físico y se recopilarán datos objetivos de los sujetos (signos vitales, datos del medidor de glucosa (GM), dosis de insulina y consumo de carbohidratos). por el personal del estudio.