Badanie szybko działającej insuliny doposiłkowej u dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1

Chociaż dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1 mają znacznie większą swobodę w zakresie ilości spożywanego pokarmu (węglowodanów) podczas korzystania z ICR w czasie posiłku, trudność w określeniu potrzebnej ilości insuliny, jak i kiedy dostosować ICR, trudność w zrozumieniu podstaw leczenia T1DM, a przystosowanie się do nowego stylu życia z T1DM może być bardziej skomplikowane niż stosowanie prostego planu, który obejmuje stałą dawkę insuliny i stałą liczbę węglowodanów, przynajmniej przez kilka pierwszych miesięcy po rozpoznaniu. Chociaż dla dzieci, młodzieży i ich opiekunów nauka radzenia sobie z T1DM po wypisaniu do domu w ciągu zwykle < 48 godzin od rozpoznania jest skomplikowana, bardziej uproszczony schemat podawania insuliny w porze posiłku może zapewnić rodzinie oraz dziecku lub nastolatkowi nowe zdiagnozowano T1DM z mniejszym stresem i lękiem, przy jednoczesnym zachowaniu odpowiedniej kontroli glikemii. 20-40 pacjentów zostanie zrekrutowanych w Szpitalu Dziecięcym w Atlancie (CHOA) w Egleston i zostanie losowo przydzielonych do grupy FIXED lub grupy ICR zgodnie z wygenerowaną komputerowo tabelą losowego doboru próby. Pacjent i jego/jej opiekunowie otrzymają edukację diabetologiczną podczas pobytu w szpitalu w standardowy sposób. Pacjent i jego/jej opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie monitorowania stężenia glukozy przed wypisem ze szpitala. Pacjent i jego/jej opiekunowie otrzymają również papierowy dziennik, w którym odnotowywany będzie poziom cukru we krwi, ilość spożytych węglowodanów oraz insulina podana przy każdym posiłku w ciągu dnia.

Przed wypisem wszyscy pacjenci otrzymają schemat obejmujący: 1) schemat podawania insuliny i węglowodanów w czasie posiłku (liczba jednostek insuliny, liczba węglowodanów i/lub ICR); 2) Dzienna dawka glarginy; 3) Schemat korekcji hiperglikemii dla poziomu glukozy we krwi > 199 mg/dL; oraz 4) schemat leczenia hipoglikemii dla poziomu glukozy we krwi < 70 mg/dl i/lub objawowego.

Zgodnie ze standardową opieką diabetologiczną opiekunowie będą codziennie zgłaszać wszystkie poziomy glukozy we krwi (badaczom) aż do pierwszej wizyty pacjenta w klinice 4-6 tygodni po postawieniu diagnozy. Wszystkie dostosowania insuliny będą dokonywane przez badaczy.

Po pierwszej wizycie pacjenta w klinice opiekunowie będą kontaktować się z badaczami raz w tygodniu w celu zgłoszenia poziomu glukozy we krwi, a badacze w razie potrzeby wprowadzą poprawki.

Wszystkie wizyty w klinice diabetologicznej będą miały miejsce w Centrum Zaawansowanej Pediatrii (CAP), około trzech mil od szpitala CHOA-Egleston. Pacjenci będą uczestniczyć w klinice z jednym lub większą liczbą badaczy około 1 i 4 miesiące po przyjęciu.

Podczas każdej wizyty w klinice pacjenci (i ich opiekunowie) będą odpowiadać na standardowe pytania dotyczące cukrzycy, pacjenci zostaną poddani badaniu fizykalnemu oraz zostaną zebrane obiektywne dane pacjentów (oznaczenia funkcji życiowych, dane z glukometru (GM), dawkowanie insuliny i spożycie węglowodanów) przez personel naukowy.