Studie rychle působícího inzulinu při jídle u dětí a dospívajících s nově diagnostikovaným diabetes mellitus 1.

Přestože děti a dospívající s T1DM mají mnohem větší volnost v množství jídla (sacharidů), které jedí při používání ICR v době jídla, je obtížné určit množství potřebného inzulinu, jak a kdy upravit ICR, potíže s pochopením základy řízení T1DM a adaptace na nový životní styl s T1DM může být komplikovanější než použití jednoduchého plánu, který zahrnuje fixní množství inzulinu a fixní počet sacharidů, alespoň prvních několik měsíců po diagnóze. Jakkoli je pro děti, dospívající a jejich pečovatele složité naučit se zvládat T1DM po propuštění domů obvykle do 48 hodin po diagnóze, jednodušší inzulínový režim v době jídla může poskytnout rodině a dítěti nebo dospívajícímu nově diagnostikovali T1DM s menším stresem a úzkostí při zachování adekvátní kontroly glykémie. V dětské nemocnici v Atlantě (CHOA) v Eglestonu bude přijato 20 až 40 subjektů a budou náhodně rozděleni do skupiny FIXED nebo ICR podle počítačem generované tabulky náhodného výběru. Subjekt a jeho/její pečovatelé obdrží během pobytu v nemocnici diabetologické vzdělání standardním způsobem. Subjekt a jeho/její pečovatelé absolvují školení a školení v oblasti monitorování glukózy před propuštěním z nemocnice. Subjekt a jeho/její pečovatelé také obdrží papírový deník, do kterého budou zaznamenávány krevní cukry, počet zkonzumovaných sacharidů a inzulín podávaný při každém jídle během dne.

Před propuštěním dostanou všechny subjekty režim, který zahrnuje: 1) režim inzulinu a sacharidů v době jídla (počet jednotek inzulinu, počet sacharidů a/nebo ICR); 2) denní dávka glarginu; 3) Režim korekce hyperglykémie pro hladiny glukózy v krvi > 199 mg/dl; a 4) Režim léčby hypoglykémie pro hladiny glukózy v krvi < 70 mg/dl a/nebo symptomatický.

Podle standardní péče o diabetes budou ošetřovatelé hlásit všechny hladiny glukózy v krvi každý den (zkoušejícím studie) až do úvodní klinické návštěvy subjektu 4-6 týdnů po diagnóze. Veškeré úpravy inzulinu provedou výzkumní pracovníci studie.

Po první klinické návštěvě subjektu budou pečovatelé jednou týdně kontaktovat výzkumné pracovníky studie, aby nahlásili hladiny glukózy v krvi a výzkumníci podle potřeby provedou úpravy.

Všechny návštěvy diabetologické kliniky se uskuteční v Centru pokročilé pediatrie (CAP), přibližně tři míle od nemocnice CHOA-Egleston. Subjekty budou navštěvovat kliniku s jedním nebo více zkoušejícími přibližně 1 a 4 měsíce po zařazení.

Při každé návštěvě kliniky budou subjekty (a jejich pečovatelé) odpovídat na standardní otázky týkající se diabetu, subjekty podstoupí fyzikální vyšetření a budou shromažďovány objektivní údaje subjektů (vitální funkce, údaje glukometru (GM), dávkování inzulínu a příjem sacharidů). ze strany studijního personálu.