Een onderzoek naar snelwerkende maaltijdinsuline bij kinderen en adolescenten met nieuw gediagnosticeerde diabetes mellitus type 1

Hoewel kinderen en adolescenten met T1DM veel meer vrijheid hebben met de hoeveelheid voedsel (koolhydraten) die ze eten tijdens het gebruik van een ICR tijdens de maaltijd, is de moeilijkheid om de hoeveelheid insuline die nodig is te bepalen, hoe en wanneer de ICR moet worden aangepast, de moeilijkheid om de basisprincipes van het omgaan met T1DM en de aanpassing aan een nieuwe levensstijl met T1DM kan ingewikkelder zijn dan het gebruik van een eenvoudig plan met een vaste hoeveelheid insuline en een vast aantal koolhydraten, in ieder geval gedurende de eerste paar maanden na de diagnose. Hoe ingewikkeld het ook is voor kinderen, adolescenten en hun verzorgers om te leren omgaan met T1DM nadat ze naar huis zijn ontslagen, gewoonlijk < 48 uur na de diagnose, een eenvoudiger insulineregime tijdens de maaltijd kan het gezin van en het kind of de adolescent nieuwe gediagnosticeerd T1DM met minder stress en angst, terwijl ze nog steeds een adequate glykemische controle behouden. Twintig - 40 proefpersonen zullen worden aangeworven in het Children's Hospital of Atlanta (CHOA) in Egleston en zullen worden gerandomiseerd naar de FIXED-groep of de ICR-groep volgens een door de computer gegenereerde willekeurige steekproeftabel. De proefpersoon en zijn/haar verzorgers krijgen standaard diabetesvoorlichting terwijl ze in het ziekenhuis zijn. De proefpersoon en zijn/haar verzorgers zullen voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis voorlichting en training over glucosemonitoring krijgen. De proefpersoon en zijn/haar verzorgers zullen ook een papieren logboek ontvangen om de bloedsuikers, het aantal geconsumeerde koolhydraten en toegediende insuline bij elke maaltijd gedurende de dag bij te houden.

Voorafgaand aan het ontslag krijgen alle proefpersonen een regime dat het volgende omvat: 1) Maaltijdinsuline en koolhydraatregime (# eenheden insuline, # koolhydraten en/of ICR); 2) Dagelijkse dosis Glargine; 3) Correctieregime voor hyperglykemie voor bloedglucosewaarden > 199 mg/dL; en 4) Behandelingsregime voor hypoglykemie voor bloedglucosespiegels < 70 mg/dL en/of symptomatisch.

Volgens de standaard diabeteszorg zullen zorgverleners elke dag alle bloedglucosewaarden rapporteren (aan de onderzoeksonderzoekers) tot het eerste bezoek aan de kliniek van de proefpersoon 4-6 weken na de diagnose. Alle insulineaanpassingen zullen worden gemaakt door de onderzoekers van het onderzoek.

Na het eerste bezoek aan de kliniek van de proefpersoon nemen zorgverleners één keer per week contact op met de onderzoekers van het onderzoek om de bloedglucosewaarden te rapporteren en de onderzoekers zullen indien nodig aanpassingen maken.

Alle bezoeken aan de diabeteskliniek vinden plaats in het Center for Advanced Pediatrics (CAP), ongeveer vijf kilometer van het CHOA-Egleston Hospital. De proefpersonen gaan ongeveer 1 en 4 maanden na inschrijving naar de kliniek met een of meer van de onderzoekers.

Bij elk bezoek aan de kliniek beantwoorden de proefpersonen (en hun verzorgers) standaard diabetesvragen, ondergaan de proefpersonen een lichamelijk onderzoek en worden de objectieve gegevens van de proefpersonen (levensfuncties, glucosemetergegevens, insulinedosering en inname van koolhydraten) verzameld door het studiepersoneel.