緊急胸痛患者における HEART スコアに関連する CARE ルールの有効性 (eCARE)
2023年10月20日 更新者：University Hospital, Angers
急性冠症候群 (ACS) は主要な公衆衛生上の問題であり、その診断は依然として救急医にとっての課題です。 欧州心臓病学会は、トロポニンの投与量を推奨し、ACS の疑いがある場合は必要に応じて更新します。 しかし、胸痛時に診断手順を開始するための基準は不正確です。 恐怖は、一方では潜在的に重要な診断を見逃すことであり、他方では多くの患者を不必要な検査にさらすことです。
CARE ルール (HEAR スコアとも呼ばれます) は、この最初のステップを効率化するようです。 痛みの特徴、年齢、危険因子、心電図 (ECG) の 4 つの項目を使用して、0 から 2 の値を割り当てます。 ポイントの合計が 1 の場合、ACS の検索は正当化されません (肯定的なルール)。
この研究の目的は、救急部門での胸部痛に対する ACS の診断アプローチを合理化するために、HEART スコアに関連付けられた CARE ルールの安全性と関心を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査で収集されたデータは、データ リポジトリで公開される予定はありません。
ただし、有能な倫理委員会によって承認され、運営委員会によって承認された場合、構造化されたプロトコルの提示時に、データは研究者に要求された必要性ごとに共有されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Cholet、フランス
- Centre Hospitalier de CHOLET
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- CHD Vendée
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Le Mans、フランス
- CH Le Mans
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Rennes、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Saint-Brieuc、フランス
- CH de Saint-Brieuc
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Saint-Malo、フランス
- CH de Saint-Malo
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
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Tours、フランス
- CHU de Tours
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Bruxelles、ベルギー
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Liège、ベルギー
- CHU de Liege
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究に参加している救急部門への入場
- 非外傷性胸痛
- 18歳以上
- 患者の同意（フランスは口頭、ベルギーは書面）
除外基準:
- 30日間のフォローアップは不可能
- アドミタンス ECG での ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI)
- -含める前にACS以外の診断に正式に報告された胸痛（例、気胸、胸膜炎など）
- 封入前にトロポニンアッセイを実施（24時間以内）
- 別の医療機関から紹介された患者 (一次医療を除く)
- -患者はすでに研究に含まれており、まだフォローアップ期間中です
- 妊娠中、授乳中または分娩中の患者、
- 司法または行政の決定により自由を奪われた患者、
- 強要されて精神科の治療を受けている患者、
- 法的保護措置の対象となる患者、
- -自由でインフォームドコンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：中性
NSTEMI に関する欧州心臓病学会のガイドラインに従うことを推奨
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アクティブコンパレータ：ケアスコア
CARE スコアの計算とトロポニンアッセイの処方の計算 (スコア > 1: トロポニンアッセイあり; スコア < 2: トロポニンアッセイなし)
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CAREスコア計算
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な心臓イベントの発生率
時間枠：30日
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心筋梗塞、経皮的または外科的冠動脈再灌流、特定または潜在的な心臓死、または生き残った心停止
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究集団を治療する意図に対する主要な心臓イベントの発生率
時間枠：30日
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30日
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集団を治療する意図でのトロポニンアッセイの数
時間枠：2日
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2日
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集団を治療するために救急部門で費やされた時間
時間枠：2日
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2023年5月5日
研究の完了 (実際)
2023年9月19日
試験登録日
最初に提出
2019年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。