Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pravidla CARE spojeného se srdečním skóre u pacientů s akutní bolestí na hrudi (eCARE)

20. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers

Akutní koronární syndrom (AKS) je závažným problémem veřejného zdraví a jeho diagnostika zůstává výzvou pro lékaře na pohotovosti. Evropská kardiologická společnost doporučuje dávkování troponinu a v případě potřeby je obnovit při jakémkoli podezření na AKS. Kritéria vedoucí k zahájení diagnostického postupu při bolesti na hrudi jsou však nepřesná. Strach je na jedné straně promeškat potenciálně životně důležitou diagnózu a na straně druhé vystavovat velké množství pacientů zbytečným vyšetřením.

Pravidlo CARE (také známé jako skóre HEAR) tento první krok zjednodušuje. Přiděluje hodnotu 0 až 2 pomocí 4 položek: Charakteristika bolesti, Věk, Rizikové faktory a Elektrokardiogram (EKG). Hledání ACS není oprávněné, pokud je součet bodů 1 (kladné pravidlo).

Cílem studie je prokázat bezpečnost a význam pravidla CARE spojeného se skóre HEART pro zefektivnění diagnostického přístupu ACS k bolesti hrudníku na odděleních urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neočekává se, že data shromážděná v této studii budou publikována v datovém úložišti. Údaje však budou sdíleny podle požadované potřeby s výzkumnými pracovníky po předložení strukturovaného protokolu, po schválení příslušnou etickou komisí a schválení řídícím výborem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Liège, Belgie
        • CHU de Liège
  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers
      • Cholet, Francie
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • CHD Vendée
      • Le Mans, Francie
        • CH Le Mans
      • Rennes, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
      • Saint-Brieuc, Francie
        • CH de Saint-Brieuc
      • Saint-Malo, Francie
        • CH de Saint-Malo
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse
      • Tours, Francie
        • CHU de TOURS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na pohotovostní oddělení účastnící se studie
  • Netraumatická bolest na hrudi
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Souhlas pacienta (ústní pro Francii, písemný pro Belgii)

Kritéria vyloučení:

  • 30denní sledování není možné
  • Infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) při příjmu EKG
  • Bolest na hrudi formálně hlášená k jiné diagnóze než AKS před zařazením (např. pneumotorax, pleurisy atd.)
  • Troponinový test provedený před zařazením (starší než 24 hodin)
  • Pacient doporučený jinou strukturou péče (kromě primární medicíny)
  • Pacientka již zařazena do studie stále ve sledovacím období
  • těhotná, kojící nebo rodička,
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
  • Pacient pod nátlakem podstupující psychiatrickou péči,
  • Pacient podléhající opatřením právní ochrany,
  • Pacient nemůže dát svobodný a informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Neutrální
Doporučuje se dodržovat pokyny Evropské kardiologické společnosti pro NSTEMI
Aktivní komparátor: Skóre CARE
výpočet skóre CARE a předpis pro testy troponinů nebo ne podle výsledku (skóre > 1: testy troponinů; skóre < 2: žádné testy troponinů)
Jiný: Skóre CARE
Výpočet skóre CARE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost velkých srdečních příhod
Časové okno: 30 dní
Infarkt myokardu, perkutánní nebo chirurgická koronární reperfuze, jistá nebo potenciální srdeční smrt nebo přeživší srdeční zástava
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra velkých srdečních příhod pro záměr léčit studovanou populaci
Časové okno: 30 dní
30 dní
Počet troponinových testů se záměrem léčit populaci
Časové okno: 2 dny
2 dny
Čas strávený na pohotovosti za účelem ošetření obyvatelstva
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC19_0071

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na Skóre CARE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit