Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEART-pisteeseen liittyvän CARE-säännön tehokkuus potilailla, joilla on kiireellinen rintakipu (eCARE)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers

Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) on suuri kansanterveysongelma, ja sen diagnoosi on edelleen haaste päivystyslääkärille. European Society of Cardiology suosittelee troponiiniannosta ja sen uusimista tarvittaessa ACS-epäilyn aikana. Kriteerit, jotka johtavat diagnostisen toimenpiteen aloittamiseen rintakivun aikana, ovat kuitenkin epätarkkoja. Pelko on toisaalta jättää väliin mahdollisesti elintärkeä diagnoosi ja toisaalta altistaa suuri joukko potilaita tarpeettomille tutkimuksille.

CARE-sääntö (tunnetaan myös nimellä HEAR-pisteet) näyttää virtaviivaistavan tätä ensimmäistä askelta. Se määrittää arvon 0–2 käyttämällä neljää kohdetta: Kivun ominaispiirteet, ikä, riskitekijät ja elektrokardiogrammi (EKG). ACS:n haku ei ole perusteltua, jos pisteiden summa on 1 (positiivinen sääntö).

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa HEART-pisteisiin liittyvän CARE-säännön turvallisuus ja kiinnostus tehostaa ACS:n diagnostista lähestymistapaa rintakipujen hoitoon hätäosastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja ei odoteta julkaistavan tietovarastossa. Tiedot kuitenkin jaetaan tutkijoille pyydetyn tarpeen mukaan jäsennellyn protokollan esittämisen jälkeen, kun toimivaltainen eettinen toimikunta on hyväksynyt ja ohjauskomitea on hyväksynyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Liège, Belgia
        • CHU de Liège
  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Chu Angers
      • Cholet, Ranska
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Ranska
        • CH Le Mans
      • Rennes, Ranska
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes
      • Saint-Brieuc, Ranska
        • CH de Saint-Brieuc
      • Saint-Malo, Ranska
        • CH de Saint-Malo
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse
      • Tours, Ranska
        • CHU de Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy tutkimukseen osallistuvaan päivystykseen
  • Ei-traumaattinen rintakipu
  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Potilaan suostumus (suullinen Ranskalle, kirjallinen Belgialle)

Poissulkemiskriteerit:

  • 30 päivän seuranta ei ole mahdollista
  • ST-segmentin elevaatiosydäninfarkti (STEMI) sisääntulo-EKG:ssä
  • Rintakipu, joka on ilmoitettu virallisesti muulle diagnoosille kuin ACS:lle ennen sisällyttämistä (esim. ilmarinta, keuhkopussintulehdus jne.)
  • Ennen inkluusiota suoritettu troponiinimääritys (alle 24 tuntia vanha)
  • Potilas lähetteen toisen hoitorakenteen kautta (pois lukien peruslääketiede)
  • Potilas jo mukana tutkimuksessa vielä seurantajaksolla
  • Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä potilas,
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä,
  • Pakon alaisena psykiatrisessa hoidossa oleva potilas,
  • potilas, jolle on asetettu oikeussuojatoimenpide,
  • Potilas ei pysty antamaan vapaata ja tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Neutraali
Suositellaan noudattamaan European Society of Cardiology Societyn ohjeita NSTEMI:lle
Active Comparator: CARE-pisteet
CARE-pistemäärän laskeminen ja troponiinimäärityksiä vai ei tuloksen mukaan (pisteet > 1: troponiinimääritykset; pisteet < 2: ei troponiinimäärityksiä)
Muut: CARE-pisteet
CARE-pisteiden laskeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten sydäntapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Sydäninfarkti, perkutaaninen tai kirurginen sepelvaltimon reperfuusio, varma tai mahdollinen sydänkuolema tai eloonjäänyt sydämenpysähdys
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkittävien sydäntapahtumien määrä aikomuksessa hoitaa tutkimuspopulaatiota
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Troponiinimääritysten määrä väestön hoitamisessa
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Päivystyspoliklinikalla käytetty aika väestön hoitotarkoituksessa
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC19_0071

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Kliiniset tutkimukset CARE-pisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa