Эффективность правила CARE, связанного с оценкой HEART, у пациентов с неотложной болью в груди (eCARE)
Острый коронарный синдром (ОКС) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, и его диагностика остается сложной задачей для врачей скорой помощи. Европейское общество кардиологов рекомендует дозу тропонина и при необходимости возобновляет ее при любом подозрении на ОКС. Однако критерии, ведущие к началу диагностической процедуры при боли в груди, неточны. Страх состоит, с одной стороны, в том, чтобы пропустить потенциально жизненно важный диагноз, а с другой стороны, в том, чтобы подвергнуть большое количество пациентов ненужным обследованиям.
Правило CARE (также известное как оценка HEAR), по-видимому, упрощает этот первый шаг. Он присваивает значение от 0 до 2, используя 4 пункта: Характеристика боли, Возраст, Факторы риска и Электрокардиограмма (ЭКГ). Поиск СКН не оправдан, если сумма баллов равна 1 (положительное правило).
Цель исследования — продемонстрировать безопасность и интерес правила CARE, связанного с оценкой HEART, для рационализации диагностического подхода ACS к торакальной боли в отделениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Liège, Бельгия
- CHU de Liege
-
-
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Cholet, Франция
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
- CHD Vendée
-
Le Mans, Франция
- CH Le Mans
-
Rennes, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
Saint-Brieuc, Франция
- CH de Saint-Brieuc
-
Saint-Malo, Франция
- CH de Saint-Malo
-
Toulouse, Франция
- CHU Toulouse
-
Tours, Франция
- CHU de Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поступление в отделение неотложной помощи, участвующее в исследовании
- Нетравматическая боль в груди
- Возраст больше или равен 18 годам
- Согласие пациента (устное для Франции, письменное для Бельгии)
Критерий исключения:
- 30 дней последующее наблюдение невозможно
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) на ЭКГ при госпитализации
- Боль в груди, официально зарегистрированная как диагноз, отличный от ОКС до включения (например, пневмоторакс, плеврит и т. д.)
- Анализ тропонина, выполненный до включения (возраст менее 24 часов)
- Пациент, направленный другой структурой по уходу (за исключением первичной медицины)
- Пациент, уже включенный в исследование, все еще находится в периоде наблюдения
- Беременные, кормящие грудью или роженицы,
- Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению,
- Пациент, проходящий психиатрическую помощь под давлением,
- Пациент, к которому применена мера правовой защиты,
- Пациент не может дать свободное и информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нейтральный
Рекомендуется следовать рекомендациям Европейского общества кардиологов по NSTEMI.
|
|
|
Активный компаратор: УХОД оценка
расчет балла CARE и назначение анализов на тропонины или нет в зависимости от результата (оценка > 1: анализы на тропонины; оценка < 2: анализы на тропонины отсутствуют)
|
Расчет баллов CARE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота основных сердечных событий
Временное ограничение: 30 дней
|
Инфаркт миокарда, чрескожная или хирургическая коронарная реперфузия, верная или возможная сердечная смерть или пережитая остановка сердца
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота крупных сердечных событий для намерения лечить исследуемую популяцию
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Количество анализов на тропонин для лечения населения
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Время нахождения в отделении неотложной помощи с намерением оказать помощь населению
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC19_0071
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .