Eficácia da regra CARE associada ao escore HEART em pacientes com dor torácica de emergência (eCARE)
A síndrome coronariana aguda (SCA) é um importante problema de saúde pública e seu diagnóstico continua sendo um desafio para o médico emergencista. A European Society of Cardiology recomenda uma dosagem de troponina e renová-la se necessário durante qualquer suspeita de SCA. No entanto, os critérios que levam a iniciar um procedimento diagnóstico durante a dor torácica são imprecisos. O medo é, por um lado, perder um diagnóstico potencialmente vital e, por outro, expor um grande número de pacientes a exames desnecessários.
A regra CARE (também conhecida como pontuação HEAR) parece agilizar esse primeiro passo. Atribui um valor de 0 a 2 usando 4 itens: Característica da dor, Idade, Fatores de risco e Eletrocardiograma (ECG). A busca por um ACS não se justifica se a soma dos pontos for 1 (regra positiva).
O objetivo do estudo é demonstrar a segurança e o interesse da regra CARE associada ao escore HEART para agilizar a abordagem diagnóstica dos ACS à dor torácica nos serviços de emergência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Liège, Bélgica
- CHU de Liege
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Angers, França
- CHU Angers
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Cholet, França
- Centre Hospitalier de CHOLET
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La Roche-sur-Yon, França, 85925
- CHD Vendée
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Le Mans, França
- CH Le Mans
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Rennes, França
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Saint-Brieuc, França
- CH de Saint-Brieuc
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Saint-Malo, França
- CH de Saint-Malo
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Tours, França
- CHU de Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão a um Serviço de Urgência participante no estudo
- Dor torácica não traumática
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Consentimento do paciente (oral para a França, escrito para a Bélgica)
Critério de exclusão:
- Acompanhamento de 30 dias não é possível
- Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (STEMI) no ECG de admissão
- Dor torácica formalmente relatada para um diagnóstico diferente de SCA antes da inclusão (por exemplo, pneumotórax, pleurisia, etc.)
- Ensaio de troponina realizado antes da inclusão (menos de 24 horas)
- Doente encaminhado por outra estrutura de cuidados (excluindo a medicina primária)
- Paciente já incluído no estudo ainda em período de acompanhamento
- Paciente grávida, lactante ou parturiente,
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- Paciente submetido a cuidados psiquiátricos sob coação,
- Paciente sujeito a medida de proteção legal,
- Paciente incapaz de dar consentimento livre e informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Neutro
Sugerido seguir as diretrizes da European Society of Cardiology para NSTEMI
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Comparador Ativo: Pontuação de CUIDADOS
cálculo do escore CARE e prescrição de dosagem de troponinas ou não de acordo com o resultado (escore > 1: dosagens de troponinas; escore < 2: sem dosagens de troponinas)
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Cálculo da pontuação do CARE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de eventos cardíacos maiores
Prazo: 30 dias
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Infarto do miocárdio, reperfusão coronária percutânea ou cirúrgica, morte cardíaca certa ou potencial ou parada cardíaca sobrevivente
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de eventos cardíacos maiores para a intenção de tratar a população do estudo
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de ensaios de troponina na intenção de tratar a população
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Tempo gasto no departamento de emergência na intenção de tratar a população
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC19_0071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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