Effekten av CARE-regeln som är associerad med HJÄRT-poängen hos patienter med akut bröstsmärta (eCARE)
Akut koronarsyndrom (ACS) är ett stort folkhälsoproblem och diagnosen av det är fortfarande en utmaning för akutläkaren. European Society of Cardiology rekommenderar en troponindosering och förnya den vid behov vid misstanke om ACS. Kriterierna för att inleda ett diagnostiskt förfarande vid bröstsmärtor är dock oprecisa. Rädslan är å ena sidan att missa en potentiellt livsviktig diagnos och å andra sidan att utsätta ett stort antal patienter för onödiga undersökningar.
CARE-regeln (även känd som HEAR-poäng) verkar effektivisera detta första steg. Den tilldelar ett värde på 0 till 2 med hjälp av 4 poster: Karakteristisk för smärta, Ålder, Riskfaktorer och Elektrokardiogram (EKG). Sökningen efter en ACS är inte motiverad om summan av poängen är 1 (positiv regel).
Syftet med studien är att påvisa säkerheten och intresset för CARE-regeln förknippad med HEART-poängen för att effektivisera ACS:s diagnostiska tillvägagångssätt för bröstsmärta på akutmottagningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Liège, Belgien
- CHU de Liege
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Cholet, Frankrike
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- CHD Vendée
-
Le Mans, Frankrike
- CH Le Mans
-
Rennes, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
Saint-Brieuc, Frankrike
- CH de Saint-Brieuc
-
Saint-Malo, Frankrike
- CH de Saint-Malo
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Toulouse
-
Tours, Frankrike
- CHU de Tours
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagning till en akutmottagning som deltar i studien
- Icke-traumatisk bröstsmärta
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Patientens samtycke (muntligt för Frankrike, skriftligt för Belgien)
Exklusions kriterier:
- 30 dagars uppföljning ej möjlig
- ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) vid antagnings-EKG
- Bröstsmärta som formellt rapporterats till en annan diagnos än ACS före inklusionen (t.ex. pneumothorax, pleurit, etc.)
- Troponinanalys utförd före inkludering (mindre än 24 timmar gammal)
- Patienten remitteras av annan vårdstruktur (exklusive primärmedicin)
- Patient som redan ingår i studien fortfarande i uppföljningsperiod
- Gravid, ammande eller förlossande patient,
- Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut,
- Patient som genomgår psykiatrisk vård under tvång,
- Patient som omfattas av en rättsskyddsåtgärd,
- Patienten kan inte ge fritt och informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Neutral
Rekommenderas att följa European Society of Cardiologys riktlinjer för NSTEMI
|
|
|
Aktiv komparator: CARE poäng
beräkning av CARE-poäng och ordination för troponinanalyser eller inte enligt resultatet (poäng > 1: troponinanalyser; poäng < 2: inga troponinanalyser)
|
CARE-poängberäkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av större hjärthändelser
Tidsram: 30 dagar
|
Hjärtinfarkt, perkutan eller kirurgisk koronar reperfusion, säker eller potentiell hjärtdöd eller överlevande hjärtstillestånd
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av större hjärthändelser för avsikten att behandla studiepopulationen
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
Antal troponinanalyser i avsikten att behandla populationen
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
Tid tillbringad på akutmottagningen i avsikt att behandla befolkningen
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC19_0071
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .