Eficacia de la regla CARE asociada al puntaje HEART en pacientes con dolor torácico de emergencia (eCARE)
El síndrome coronario agudo (SCA) es un importante problema de salud pública y su diagnóstico sigue siendo un desafío para el médico de urgencias. La Sociedad Europea de Cardiología recomienda una dosificación de troponina y renovarla si es necesario ante cualquier sospecha de SCA. Sin embargo, los criterios que llevan a iniciar un procedimiento diagnóstico durante el dolor torácico son imprecisos. El miedo es, por un lado, perder un diagnóstico potencialmente vital y, por otro lado, exponer a un gran número de pacientes a exámenes innecesarios.
La regla CARE (también conocida como puntuación HEAR) parece agilizar este primer paso. Asigna un valor de 0 a 2 utilizando 4 ítems: Característica del dolor, Edad, Factores de riesgo y Electrocardiograma (ECG). No se justifica la búsqueda de un SCA si la suma de los puntos es 1 (regla positiva).
El objetivo del estudio es demostrar la seguridad y el interés de la regla CARE asociada a la puntuación HEART para agilizar el abordaje diagnóstico del dolor torácico de la ACS en los servicios de urgencias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Liège, Bélgica
- CHU de Liege
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Cholet, Francia
- Centre Hospitalier de CHOLET
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- CHD Vendée
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Le Mans, Francia
- CH Le Mans
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Rennes, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Saint-Brieuc, Francia
- CH de Saint-Brieuc
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Saint-Malo, Francia
- CH de Saint-Malo
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Tours, Francia
- CHU de Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en un Servicio de Urgencias participante en el estudio
- Dolor torácico no traumático
- Edad mayor o igual a 18 años
- Consentimiento del paciente (oral para Francia, escrito para Bélgica)
Criterio de exclusión:
- 30 días de seguimiento no es posible
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) en el ECG de ingreso
- Dolor torácico notificado formalmente a un diagnóstico diferente a un SCA antes de la inclusión (p. ej., neumotórax, pleuresía, etc.)
- Ensayo de troponina realizado antes de la inclusión (menos de 24 horas)
- Paciente derivado por otra estructura asistencial (excluyendo medicina primaria)
- Paciente ya incluido en estudio aún en periodo de seguimiento
- Paciente embarazada, lactante o parturienta,
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Paciente en tratamiento psiquiátrico bajo coacción,
- Paciente sujeto a una medida legal de protección,
- Paciente incapaz de dar su consentimiento libre e informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Neutral
Sugerido para seguir las pautas de la Sociedad Europea de Cardiología para NSTEMI
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Comparador activo: Puntaje de CUIDADO
cálculo de la puntuación CARE y prescripción de ensayos de troponinas o no según el resultado (puntuación > 1: ensayos de troponinas; puntuación < 2: no ensayos de troponinas)
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Cálculo de la puntuación CARE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eventos cardíacos mayores
Periodo de tiempo: 30 dias
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Infarto de miocardio, reperfusión coronaria percutánea o quirúrgica, muerte cardíaca segura o potencial, o sobreviviente de un paro cardíaco
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de eventos cardíacos mayores para la población de estudio por intención de tratar
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Número de ensayos de troponina en la población por intención de tratar
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Tiempo de permanencia en urgencias en población por intención de tratar
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC19_0071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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