与 HEART 评分相关的 CARE 规则对急诊胸痛患者的疗效 (eCARE)
2023年10月20日 更新者：University Hospital, Angers
急性冠状动脉综合征 (ACS) 是一个主要的公共卫生问题，其诊断对急诊医师来说仍然是一个挑战。 欧洲心脏病学会推荐肌钙蛋白剂量，并在怀疑 ACS 时根据需要更新剂量。 然而，在胸痛期间启动诊断程序的标准并不精确。 一方面，担心会错过可能至关重要的诊断，另一方面，会让大量患者接受不必要的检查。
CARE 规则（也称为 HEAR 分数）似乎简化了这第一步。 它使用 4 个项目分配 0 到 2 的值：疼痛特征、年龄、风险因素和心电图 (ECG)。 如果点的总和为 1（正规则），则搜索 ACS 是不合理的。
该研究的目的是证明与 HEART 评分相关的 CARE 规则的安全性和有效性，以简化 ACS 对急诊室胸痛的诊断方法。
研究概览
详细说明
本研究中收集的数据预计不会在数据存储库中发布。
但是，在提交结构化协议、经主管伦理委员会批准并经指导委员会批准后，将根据研究人员的要求共享数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bruxelles、比利时
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Liège、比利时
- CHU de Liège
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Angers、法国
- CHU Angers
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Cholet、法国
- Centre Hospitalier de Cholet
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La Roche-sur-Yon、法国、85925
- CHD Vendée
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Le Mans、法国
- CH Le Mans
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Rennes、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Saint-Brieuc、法国
- CH de Saint-Brieuc
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Saint-Malo、法国
- CH de Saint-Malo
-
Toulouse、法国
- CHU Toulouse
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Tours、法国
- CHU de Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 进入参与研究的急诊科
- 非外伤性胸痛
- 年龄大于或等于 18 岁
- 患者同意书（法国口头同意，比利时书面同意）
排除标准：
- 不可能进行 30 天的跟进
- 导纳心电图上的 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)
- 胸痛在纳入前正式报告为 ACS 以外的诊断（例如，气胸、胸膜炎等）
- 纳入前进行的肌钙蛋白测定（小于 24 小时）
- 由另一个护理结构转诊的患者（不包括初级医学）
- 已纳入研究的患者仍在随访期间
- 孕妇、哺乳期或产妇，
- 被司法或行政决定剥夺自由的病人，
- 病人在胁迫下接受精神病治疗，
- 受法律保护措施的患者，
- 患者无法给予自由和知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：中性的
建议遵循欧洲心脏病学会 NSTEMI 指南
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有源比较器：护理分数
根据结果计算 CARE 评分和处方是否进行肌钙蛋白测定（评分 > 1：肌钙蛋白测定；评分 < 2：无肌钙蛋白测定）
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CARE分数计算
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要心脏事件发生率
大体时间：30天
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心肌梗塞、经皮或手术冠状动脉再灌注、某些或潜在的心源性死亡或幸存的心脏骤停
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
意向治疗研究人群的主要心脏事件发生率
大体时间：30天
|
30天
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意向治疗人群中的肌钙蛋白检测数量
大体时间：2天
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2天
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|
在急诊室花费的时间用于治疗人群
大体时间：2天
|
2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (实际的)
2023年5月5日
研究完成 (实际的)
2023年9月19日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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