Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​CARE-reglen forbundet med HJERTEScore hos patienter med akutte brystsmerter (eCARE)

20. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Akut koronarsyndrom (ACS) er et stort folkesundhedsproblem, og dets diagnose er fortsat en udfordring for akutlægen. European Society of Cardiology anbefaler en troponindosis og forny den om nødvendigt ved mistanke om ACS. Kriterierne, der fører til at påbegynde en diagnostisk procedure under brystsmerter, er imidlertid upræcise. Frygten er på den ene side at gå glip af en potentielt livsvigtig diagnose og på den anden side at udsætte en lang række patienter for unødvendige undersøgelser.

CARE-reglen (også kendt som HEAR-score) ser ud til at strømline dette første trin. Den tildeler en værdi på 0 til 2 ved hjælp af 4 elementer: Karakteristisk for smerte, Alder, Risikofaktorer og Elektrokardiogram (EKG). Søgningen efter en ACS er ikke berettiget, hvis summen af ​​pointene er 1 (positiv regel).

Formålet med undersøgelsen er at demonstrere sikkerheden og interessen for CARE-reglen forbundet med HEART-scoren for at strømline ACS's diagnostiske tilgang til thoraxsmerter på akutmodtagelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data indsamlet i denne undersøgelse forventes ikke at blive offentliggjort i et datalager. Data vil dog blive delt efter anmodet behov til forskere, efter fremlæggelse af en struktureret protokol, når den er godkendt af den kompetente etiske komité og godkendt af styregruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Liège, Belgien
        • CHU de Liège
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU Angers
      • Cholet, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • CHD Vendee
      • Le Mans, Frankrig
        • CH Le Mans
      • Rennes, Frankrig
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes
      • Saint-Brieuc, Frankrig
        • CH de Saint-Brieuc
      • Saint-Malo, Frankrig
        • CH de Saint-Malo
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse
      • Tours, Frankrig
        • CHU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på en Akutafdeling, der deltager i undersøgelsen
  • Ikke-traumatiske brystsmerter
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Patientens samtykke (mundtligt for Frankrig, skrevet for Belgien)

Ekskluderingskriterier:

  • 30 dages opfølgning ikke mulig
  • ST-segment Elevation Myokardieinfarkt (STEMI) ved indlæggelses-EKG
  • Brystsmerter formelt rapporteret til en anden diagnose end en ACS før inklusion (f.eks. pneumothorax, pleuritis osv.)
  • Troponin-assay udført før inklusion (mindre end 24 timer gammel)
  • Patient henvist af en anden plejestruktur (undtagen primær medicin)
  • Patient, der allerede er inkluderet i undersøgelsen, er stadig i opfølgningsperiode
  • Gravid, ammende eller fødende patient,
  • Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse,
  • Patient under tvang psykiatrisk behandling,
  • Patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning,
  • Patient ude af stand til at give frit og informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Neutral
Foreslået at følge European Society of Cardiologys retningslinjer for NSTEMI
Aktiv komparator: CARE score
beregning af CARE-scoren og ordination for troponin-assays eller ej i henhold til resultatet (score > 1: troponin-assays; score < 2: ingen troponin-assays)
Andet: CARE score
CARE scoreberegning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af større hjertebegivenheder
Tidsramme: 30 dage
Myokardieinfarkt, perkutan eller kirurgisk koronar reperfusion, sikker eller potentiel hjertedød eller overlevende hjertestop
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af større hjertehændelser for intentionen om at behandle undersøgelsespopulationen
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal troponin-assays i intentionen om at behandle populationen
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Tid brugt på skadestuen med henblik på at behandle befolkningen
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC19_0071

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med CARE score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner