統合失調症とうつ病における認知リハビリテーション
2026年3月19日 更新者：Synthia Guimond、The Royal Ottawa Mental Health Centre
統合失調症とうつ病は、すべての医学の中で最も障害のある障害の 1 つです。
認知障害は、患者の障害において重要な役割を果たし、雇用や学業活動を維持することによって積極的に社会に貢献する能力に影響を与えます。
さらに、認知障害は、他の臨床症状が安定した後も持続する傾向があります。
言語記憶と感情調節は、統合失調症とうつ病で損なわれ、患者の機能転帰に関連する 2 つの重要な認知領域です。
しかし、現時点では、これらの障害に対して明確なプラスの効果を示した薬剤はありません。
したがって、両方の精神医学集団でこれらのドメインを改善できる効果的な認知修復治療 (CRT) を見つける必要性が非常に高いです。
この研究では、調査員は、対象となる認知領域（言語記憶と感情調節など）、一般認知、脳機能、共同体機能、症状の重症度、認知障害に対する認知リハビリテーション介入の有効性を両方の精神医学集団で評価します。 .
研究チームはまた、介入に対する肯定的な反応の潜在的な予測因子を調査することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、6週間、治療群または実対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
また、介入の有効性を比較するために、臨床的および認知的評価と、介入の 6 週間前後の脳画像検査を受けるよう招待されます。
さらに、彼らの言語記憶と感情調節能力は介入の途中で評価され、各 CRT モジュールの特定の効果を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Synthia Guimond, PhD
- 電話番号：6586 6137226521
- メール：Synthia.Guimond@theroyal.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 7K4
- 募集
- Royal Ottawa Mental Health Center
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コンタクト：
- Synthia Guimond, PhD
- 電話番号：6586 6137226521
- メール：Synthia.Guimond@theroyal.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症、統合失調症、または大うつ病性障害の公式診断を受けた人。
説明
包含基準:
- 18～45歳
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) で測定した現在の知能指数 (IQ) > 70
- 流暢な英語を読み、話す能力
- 統合失調症、統合失調感情または大うつ病性障害の診断
- 1か月以上の安定した投薬
除外基準:
- 認知障害を引き起こす可能性のある重大な神経学的またはその他の医学的障害
- 薬物乱用または依存の最近の履歴（過去3か月以内）
- -磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌（例： メタルヘッドインプラント、発作歴、ペースメーカー）
- 保護者を必要とする意思決定不能
- 抗コリン作動性負荷 (ACB) スコア 3 (重度) と評価されている薬を服用している、または毎日ベンゾジアゼピンを服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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統合失調症または統合失調症患者
臨床グループ
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大うつ病性障害のある人
臨床グループ
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健康な人
対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および課題ベースの機能的MRIを用いた脳活動の測定
時間枠：最終来院（来院 3）
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私たちの対象集団における認知問題の根底にあるメカニズムをより深く理解するために
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最終来院（来院 3）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの認知評価の複合スコアの変化
時間枠：ベースラインと治療後 (7 週間)
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認知能力を調べる一連の標準化されたテストで評価されます。
これらのテストは、注意、記憶、実行機能、処理速度、感情認識などのさまざまな認知領域を測定します。
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ベースラインと治療後 (7 週間)
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ベースラインからの脳活動の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (8 週間)
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安静時およびタスクベースの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して測定された脳活動。
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ベースラインと治療後 (8 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの社会的機能の複合スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 (9 週間)
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社会的機能を調べる一連の標準化されたテストで評価されます。
これらのテストは、個人の社会的および職業的機能のレベルと、日常の機能的タスク (電話をかける、おつりを数えるなど) のパフォーマンスを測定します。
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ベースラインおよび治療後 (9 週間)
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ベースラインからの症状の重症度の変化 - ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠：ベースラインおよび治療後 (9 週間)
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) は、統合失調症患者の症状の重症度を測定するために使用される 30 項目の医療スケールです。
合計スコアは 30 ～ 210 の範囲で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインおよび治療後 (9 週間)
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ベースラインからの認識障害の変化 - 統合失調症の認知を調査するための主観的尺度 - 簡単な (SSTICS-B)
時間枠：ベースラインおよび治療後 (9 週間)
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統合失調症の認知を調査するための主観的尺度 - 簡単な (SSTICS-B) は、過去 1 週間の認知能力の主観的レベルを「まったくない」から「非常に頻繁に」まで評価する自己評価の 14 項目の尺度です。
SSTICS の合計スコアは 0 ～ 84 の範囲であり、スコアが高いほど認知障害が大きいことを示します。
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ベースラインおよび治療後 (9 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Synthia Guimond, PhD、Royal Ottawa Mental Health Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月12日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月7日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究から収集された匿名化されたデータは、分析および再分析のために、王立精神衛生研究所の他の研究者と共有される場合があります。
研究の変数と分析に使用されるスクリプトは、一般に公開されます。
匿名化されたデータは、要求に応じて一般の人々にも共有されます。
参加者の身元に関連付けることができるデータは、分析のために使用または共有されることはありません。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、研究が完了し、結果が学術雑誌に掲載された時点で利用可能になります (予想される時間枠: 2024 年)。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。