Reabilitação Cognitiva na Esquizofrenia e Depressão
19 de março de 2026 atualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Esquizofrenia e depressão estão entre os transtornos mais incapacitantes em toda a medicina.
Os défices cognitivos desempenham um papel fundamental na incapacidade dos doentes, afetando a sua capacidade de contribuir ativamente para a sociedade, sustentando o emprego ou a atividade académica.
Além disso, as dificuldades cognitivas tendem a persistir mesmo após a estabilização de outros sintomas clínicos.
A memória verbal e a regulação emocional são dois domínios cognitivos importantes que estão prejudicados na esquizofrenia e na depressão e estão associados aos resultados funcionais dos pacientes.
No entanto, nenhuma medicação mostrou efeitos positivos claros sobre essas deficiências neste momento.
Portanto, há uma grande necessidade de encontrar tratamentos eficazes de remediação cognitiva (CRT) que possam melhorar esses domínios em ambas as populações psiquiátricas.
Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia de uma intervenção de reabilitação cognitiva nos domínios cognitivos-alvo (ou seja, memória verbal e regulação emocional), cognição geral, funcionamento cerebral, funcionamento comunitário, gravidade dos sintomas e déficits cognitivos percebidos em ambas as populações psiquiátricas .
A equipe de estudo também pretende investigar potenciais preditores de resposta positiva à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em um grupo de tratamento ou um grupo de controle ativo por 6 semanas.
Eles também serão convidados a passar por avaliações clínicas e cognitivas, bem como imagens cerebrais antes e após 6 semanas de intervenção, a fim de comparar a eficácia da intervenção.
Além disso, suas habilidades de memória verbal e regulação emocional serão avaliadas no meio da intervenção para examinar o efeito específico de cada módulo CRT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Synthia Guimond, PhD
- Número de telefone: 6586 6137226521
- E-mail: Synthia.Guimond@theroyal.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- Recrutamento
- Royal Ottawa Mental Health Center
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Contato:
- Synthia Guimond, PhD
- Número de telefone: 6586 6137226521
- E-mail: Synthia.Guimond@theroyal.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico oficial de: Esquizofrenia, Transtornos Esquizoafetivos ou Depressivos Maiores.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-45 anos
- Quociente de Inteligência (QI) atual > 70 medido pela Escala Abreviada de Inteligência Wechsler (WASI)
- a capacidade de ler e falar inglês fluentemente
- um diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou depressão maior
- medicação estável por mais de um mês
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos significativos ou outros distúrbios médicos que podem produzir comprometimento cognitivo
- história recente de abuso ou dependência de substâncias (nos últimos 3 meses)
- quaisquer contra-indicações de ressonância magnética (MRI) (por exemplo, implante de cabeça metálica, história de convulsão, marca-passo)
- incapacidade de decisão que requer um tutor
- tomar medicamentos classificados como carga anticolinérgica (ACB) pontuação 3 (grave) ou tomar benzodiazepínicos diariamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com Esquizofrenia ou Transtornos Esquizoafetivos
Grupo clínico
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Indivíduos com Transtorno Depressivo Maior
Grupo clínico
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Indivíduos Saudáveis
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da atividade cerebral utilizando ressonância magnética funcional em estado de repouso e baseada em tarefas
Prazo: Visita Final (Visita 3)
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Para melhor compreender os mecanismos subjacentes aos problemas cognitivos nas nossas populações de interesse
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Visita Final (Visita 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações compostas em avaliações cognitivas desde a linha de base
Prazo: linha de base e pós-tratamento (7 semanas)
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Avaliado com uma bateria de testes padronizados que examinam a capacidade cognitiva.
Esses testes medem vários domínios cognitivos, como atenção, memória, função executiva, velocidade de processamento e reconhecimento de emoções.
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linha de base e pós-tratamento (7 semanas)
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Mudança na atividade cerebral desde a linha de base
Prazo: linha de base e pós-tratamento (8 semanas)
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Atividade cerebral medida usando imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso e baseada em tarefas.
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linha de base e pós-tratamento (8 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações compostas no funcionamento social desde o início
Prazo: linha de base e pós-tratamento (9 semanas)
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Avaliado com uma bateria de testes padronizados que examinam o funcionamento social.
Esses testes medem o nível de funcionamento social e ocupacional de um indivíduo, bem como o desempenho em tarefas funcionais diárias (por exemplo, fazer ligações, contar trocos, etc.).
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linha de base e pós-tratamento (9 semanas)
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Mudança na gravidade dos sintomas desde o início - Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: linha de base e pós-tratamento (9 semanas)
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) é uma escala médica de 30 itens usada para medir a gravidade dos sintomas de pacientes com esquizofrenia.
As pontuações totais variam de 30 a 210, com uma pontuação maior indicando maior gravidade dos sintomas.
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linha de base e pós-tratamento (9 semanas)
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Mudança nas deficiências cognitivas percebidas desde a linha de base - Escala Subjetiva para Investigar a Cognição na Esquizofrenia - Breve (SSTICS-B)
Prazo: linha de base e pós-tratamento (9 semanas)
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A Escala Subjetiva para Investigar a Cognição na Esquizofrenia - Breve (SSTICS-B) é uma escala autoavaliada de 14 itens que avalia o nível subjetivo das habilidades cognitivas na última semana, variando de "nunca" a "muito frequentemente".
A pontuação total do SSTICS varia de 0 a 84, com uma pontuação maior indicando maiores prejuízos cognitivos percebidos.
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linha de base e pós-tratamento (9 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados coletados neste estudo podem ser compartilhados com outros pesquisadores do Royal's Institute of Mental Health Research para análises e reanálises.
Variáveis do estudo e roteiros utilizados para análises serão disponibilizados ao público.
Os dados não identificados também serão compartilhados com o público em geral mediante solicitação.
Os dados que podem se conectar com a identidade dos participantes NÃO serão usados ou compartilhados para análises.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis após a conclusão do estudo e uma vez que os resultados tenham sido publicados em uma revista acadêmica (período de tempo previsto: o ano de 2024).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .