정신분열증과 우울증의 인지재활
2026년 3월 19일 업데이트: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
정신분열증과 우울증은 모든 의학 분야에서 가장 장애를 일으키는 장애 중 하나입니다.
인지 결함은 환자의 장애에서 중요한 역할을 하며 고용 또는 학업 활동을 유지함으로써 사회에 능동적으로 기여할 수 있는 능력에 영향을 미칩니다.
또한 인지장애는 다른 임상증상이 안정된 후에도 지속되는 경향이 있다.
언어적 기억과 감정 조절은 정신분열증과 우울증에서 손상되고 환자의 기능적 결과와 관련된 두 가지 중요한 인지 영역입니다.
그러나 현시점에서 이러한 손상에 명확한 긍정적 효과를 보인 약물은 없습니다.
따라서 두 정신 인구 모두에서 이러한 영역을 개선할 수 있는 효과적인 인지 교정 치료법(CRT)을 찾아야 할 필요성이 큽니다.
이 연구에서 조사관은 대상 인지 영역(즉, 언어 기억 및 감정 조절), 일반 인지, 뇌 기능, 지역 사회 기능, 증상 심각도 및 인지된 인지 결함에 대한 인지 재활 개입의 효능을 두 정신과 집단에서 평가할 것입니다. .
연구팀은 또한 개입에 대한 긍정적인 반응의 잠재적인 예측 인자를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 6주 동안 치료군 또는 활성 대조군으로 무작위 배정됩니다.
그들은 또한 개입의 효능을 비교하기 위해 개입 6주 전후에 임상 및 인지 평가와 뇌 영상을 받도록 초대될 것입니다.
또한 각 CRT 모듈의 특정 효과를 조사하기 위해 개입 중간에 언어 기억력과 감정 조절 능력을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Synthia Guimond, PhD
- 전화번호: 6586 6137226521
- 이메일: Synthia.Guimond@theroyal.ca
연구 장소
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
- 모병
- Royal Ottawa Mental Health Center
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연락하다:
- Synthia Guimond, PhD
- 전화번호: 6586 6137226521
- 이메일: Synthia.Guimond@theroyal.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음의 공식 진단을 받은 개인: 정신분열증, 분열정동장애 또는 주요우울장애.
설명
포함 기준:
- 18-45세
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI)로 측정한 현재 지능 지수(IQ) > 70
- 유창한 영어를 읽고 말할 수 있는 능력
- 정신 분열증, 분열 정동 또는 주요 우울증 장애의 진단
- 1개월 이상 안정적인 투약
제외 기준:
- 인지 장애를 유발할 수 있는 중대한 신경학적 또는 기타 의학적 장애
- 약물 남용 또는 의존의 최근 병력(지난 3개월 이내)
- 자기 공명 영상(MRI) 금기 사항(예: 금속 머리 이식, 발작 병력, 심박조율기)
- 보호자가 필요한 결정 장애
- 항콜린성 부담(ACB) 점수 3(중증)으로 평가되는 약물을 복용하거나 매일 벤조디아제핀을 복용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정신분열증 또는 분열정동장애가 있는 개인
임상군
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주요우울장애가 있는 개인
임상군
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건강한 개인
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴지 상태 및 과제 기반 기능적 MRI를 이용한 뇌 활동 측정
기간: 최종 방문 (방문 3)
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관심 대상 집단에서 인지 문제의 기전을 더 잘 이해하기 위해
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최종 방문 (방문 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서인지 평가에 대한 종합 점수의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(7주)
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인지 능력을 검사하는 일련의 표준화된 테스트로 평가됩니다.
이 테스트는 주의력, 기억력, 실행 기능, 처리 속도 및 감정 인식과 같은 다양한 인지 영역을 측정합니다.
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기준선 및 치료 후(7주)
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기준선에서 뇌 활동의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(8주)
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휴식 상태 및 작업 기반 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정한 뇌 활동.
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기준선 및 치료 후(8주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 사회적 기능에 대한 종합 점수의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(9주)
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사회적 기능을 검사하는 일련의 표준화된 테스트로 평가됩니다.
이 테스트는 개인의 사회적 및 직업적 기능 수준과 일상적인 기능적 작업(예: 전화 걸기, 거스름돈 세기 등)의 성능을 측정합니다.
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기준선 및 치료 후(9주)
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기준선에서 증상 심각도의 변화 - 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기준선 및 치료 후(9주)
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)는 정신분열증 환자의 증상 중증도를 측정하는 데 사용되는 30개 항목의 의료 척도입니다.
총점의 범위는 30~210점이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
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기준선 및 치료 후(9주)
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기준선에서 인식된 인지 장애의 변화 - 정신분열병에서 인지를 조사하기 위한 주관적 척도 - 요약(SSTICS-B)
기간: 기준선 및 치료 후(9주)
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정신분열증에서 인지를 조사하기 위한 주관적 척도 - 간략함(SSTICS-B)은 지난 주 동안 인지 능력의 주관적 수준을 평가하는 자체 평가 14개 항목 척도로, "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 자주"까지입니다.
SSTICS의 총점 범위는 0에서 84까지이며 점수가 높을수록인지 장애가 더 큰 것으로 나타납니다.
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기준선 및 치료 후(9주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 비식별 데이터는 분석 및 재분석을 위해 Royal's Institute of Mental Health Research의 다른 연구원과 공유될 수 있습니다.
연구의 변수와 분석에 사용된 스크립트는 대중에게 제공됩니다.
익명화된 데이터는 요청 시 일반 대중과도 공유됩니다.
참가자의 신원과 연결될 수 있는 데이터는 분석을 위해 사용되거나 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
비식별 데이터는 연구가 완료되고 결과가 학술지에 발표되면 사용할 수 있습니다(예상 기간: 2024년).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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