Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza w schizofrenii i depresji

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Schizofrenia i depresja należą do najbardziej upośledzających zaburzeń w całej medycynie. Deficyty poznawcze odgrywają kluczową rolę w niepełnosprawności pacjentów, wpływając na ich zdolność do aktywnego udziału w życiu społecznym poprzez utrzymanie zatrudnienia lub aktywność akademicką. Co więcej, trudności poznawcze mają tendencję do utrzymywania się nawet po ustabilizowaniu się innych objawów klinicznych. Pamięć werbalna i regulacja emocji to dwie ważne domeny poznawcze, które są upośledzone w schizofrenii i depresji i są związane z funkcjonalnymi wynikami pacjentów. Jednak żaden lek nie wykazał wyraźnego pozytywnego wpływu na te upośledzenia w tym momencie. Dlatego istnieje wielka potrzeba znalezienia skutecznych terapii remediacji poznawczej (CRT), które mogłyby poprawić te domeny w obu populacjach psychiatrycznych. W tym badaniu badacze ocenią skuteczność interwencji rehabilitacji poznawczej w docelowych domenach poznawczych (tj. pamięć werbalna i regulacja emocji), ogólne poznanie, funkcjonowanie mózgu, funkcjonowanie społeczności, nasilenie objawów i postrzegane deficyty poznawcze w obu populacjach psychiatrycznych . Zespół badawczy ma również na celu zbadanie potencjalnych predyktorów pozytywnej odpowiedzi na interwencję.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub aktywnej grupy kontrolnej na 6 tygodni. Zostaną również zaproszeni do poddania się ocenie klinicznej i poznawczej oraz obrazowaniu mózgu przed i po 6 tygodniach interwencji w celu porównania skuteczności interwencji. Dodatkowo, ich pamięć werbalna i zdolności regulacji emocji zostaną ocenione w połowie interwencji, aby zbadać konkretny efekt każdego modułu CRT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrutacyjny
        • Royal Ottawa Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z oficjalną diagnozą: schizofrenii, zaburzeń schzioafektywnych lub dużej depresji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-45 lat
  • obecny iloraz inteligencji (IQ) > 70 mierzony Skróconą Skalą Inteligencji Wechslera (WASI)
  • umiejętność czytania i mówienia płynnie po angielsku
  • rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub dużej depresji
  • stabilny lek przez ponad miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • znaczące zaburzenia neurologiczne lub inne zaburzenia medyczne, które mogą powodować upośledzenie funkcji poznawczych
  • niedawna historia nadużywania substancji lub uzależnienia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI) (np. metalowy implant głowy, napad padaczkowy w wywiadzie, rozrusznik serca)
  • niezdolność do podejmowania decyzji wymagająca opiekuna
  • przyjmowanie leków, które są oceniane jako obciążenie antycholinergiczne (ACB) 3 (ciężkie) lub codzienne przyjmowanie benzodiazepin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby chore na schizofrenię lub zaburzenia schzioafektywne
Grupa kliniczna
Osoby z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi
Grupa kliniczna
Zdrowe Osoby
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktywności mózgu przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i podczas wykonywania zadań
Ramy czasowe: Wizyta końcowa (Wizyta 3)
Aby lepiej zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw problemów poznawczych w naszych populacjach będących przedmiotem zainteresowania
Wizyta końcowa (Wizyta 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w złożonych wynikach ocen poznawczych od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wyjściowa i po leczeniu (7 tygodni)
Oceniane za pomocą zestawu standardowych testów oceniających zdolności poznawcze. Testy te mierzą różne domeny poznawcze, takie jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania i rozpoznawanie emocji.
wyjściowa i po leczeniu (7 tygodni)
Zmiana aktywności mózgu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: wyjściowa i po leczeniu (8 tygodni)
Aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku i zadania.
wyjściowa i po leczeniu (8 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w złożonych wynikach dotyczących funkcjonowania społecznego od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wyjściowa i po leczeniu (9 tygodni)
Oceniany za pomocą baterii standardowych testów badających funkcjonowanie społeczne. Testy te mierzą poziom funkcjonowania społecznego i zawodowego danej osoby, a także wykonywanie codziennych zadań funkcjonalnych (np. Wykonywanie połączeń telefonicznych, liczenie drobnych itp.).
wyjściowa i po leczeniu (9 tygodni)
Zmiana nasilenia objawów od wartości początkowej — Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: wyjściowa i po leczeniu (9 tygodni)
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) to 30-itemowa skala medyczna używana do pomiaru nasilenia objawów u pacjentów ze schizofrenią. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 30 do 210, przy czym większy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.
wyjściowa i po leczeniu (9 tygodni)
Zmiana postrzeganych upośledzeń poznawczych od wartości wyjściowej — subiektywna skala do badania funkcji poznawczych w schizofrenii — skrócona (SSTICS-B)
Ramy czasowe: wyjściowa i po leczeniu (9 tygodni)
Subiektywna skala do badania funkcji poznawczych w schizofrenii - krótka (SSTICS-B) to 14-punktowa skala samooceny, która ocenia subiektywny poziom zdolności poznawczych w ciągu ostatniego tygodnia, od „nigdy” do „bardzo często”. Całkowity wynik SSTICS mieści się w zakresie od 0 do 84, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane upośledzenie funkcji poznawczych.
wyjściowa i po leczeniu (9 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zebrane podczas tego badania mogą być udostępniane innym naukowcom z Royal's Institute of Mental Health Research w celu analiz i ponownych analiz. Zmienne badania oraz skrypty użyte do analiz zostaną udostępnione publicznie. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą również udostępniane ogółowi społeczeństwa na żądanie. Dane, które mogą łączyć się z tożsamością uczestników, NIE będą wykorzystywane ani udostępniane do analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane staną się dostępne po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników w czasopiśmie naukowym (przewidywany przedział czasowy: rok 2024).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj