Riabilitazione cognitiva nella schizofrenia e nella depressione
19 marzo 2026 aggiornato da: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
La schizofrenia e la depressione sono tra i disturbi più invalidanti di tutta la medicina.
I deficit cognitivi svolgono un ruolo chiave nella disabilità dei pazienti, influenzando la loro capacità di contribuire attivamente alla società sostenendo l'occupazione o l'attività accademica.
Inoltre, le difficoltà cognitive tendono a persistere anche dopo la stabilizzazione di altri sintomi clinici.
La memoria verbale e la regolazione delle emozioni sono due importanti domini cognitivi che sono compromessi nella schizofrenia e nella depressione e sono associati agli esiti funzionali dei pazienti.
Tuttavia, nessun farmaco ha mostrato chiari effetti positivi su queste menomazioni a questo punto.
Pertanto, c'è un grande bisogno di trovare efficaci trattamenti di riparazione cognitiva (CRT) che potrebbero migliorare questi domini in entrambe le popolazioni psichiatriche.
In questo studio, i ricercatori valuteranno l'efficacia di un intervento di riabilitazione cognitiva sui domini cognitivi mirati (cioè memoria verbale e regolazione delle emozioni), cognizione generale, funzionamento cerebrale, funzionamento della comunità, gravità dei sintomi e deficit cognitivi percepiti in entrambe le popolazioni psichiatriche .
Il team di studio mira anche a indagare potenziali predittori di risposta positiva all'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di trattamento o in un gruppo di controllo attivo per 6 settimane.
Saranno inoltre invitati a sottoporsi a valutazioni cliniche e cognitive, nonché a imaging cerebrale prima e dopo 6 settimane di intervento al fine di confrontare l'efficacia dell'intervento.
Inoltre, la loro memoria verbale e le capacità di regolazione delle emozioni saranno valutate a metà intervento per esaminare l'effetto specifico di ciascun modulo CRT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Synthia Guimond, PhD
- Numero di telefono: 6586 6137226521
- Email: Synthia.Guimond@theroyal.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- Reclutamento
- Royal Ottawa Mental Health Center
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Contatto:
- Synthia Guimond, PhD
- Numero di telefono: 6586 6137226521
- Email: Synthia.Guimond@theroyal.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con diagnosi ufficiale di: Schizofrenia, Disturbo Schzioaffettivo o Depressivo Maggiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-45 anni
- attuale quoziente intellettivo (QI) > 70 misurato dalla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
- la capacità di leggere e parlare inglese fluente
- una diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o depressione maggiore
- farmaco stabile per più di un mese
Criteri di esclusione:
- disturbi neurologici o altri disturbi medici significativi che possono produrre deterioramento cognitivo
- una storia recente di abuso di sostanze o dipendenza (negli ultimi 3 mesi)
- eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI) (ad es. impianto di testa metallica, anamnesi di convulsioni, pacemaker)
- incapacità decisionale che richiede un tutore
- assunzione di farmaci classificati come carico anticolinergico (ACB) punteggio 3 (grave) o assunzione di benzodiazepine su base giornaliera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui con schizofrenia o disturbi schizioaffettivi
Gruppo clinico
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Individui con Disturbo Depressivo Maggiore
Gruppo clinico
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Individui sani
Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'attività cerebrale utilizzando risonanza magnetica funzionale in stato di riposo e basata su compiti
Lasso di tempo: Visita finale (Visita 3)
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Per comprendere meglio i meccanismi alla base dei problemi cognitivi nelle nostre popolazioni di interesse
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Visita finale (Visita 3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi compositi sulle valutazioni cognitive rispetto al basale
Lasso di tempo: al basale e dopo il trattamento (7 settimane)
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Valutato con una batteria di test standardizzati che esaminano la capacità cognitiva.
Questi test misurano vari domini cognitivi come l'attenzione, la memoria, la funzione esecutiva, la velocità di elaborazione e il riconoscimento delle emozioni.
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al basale e dopo il trattamento (7 settimane)
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Variazione dell'attività cerebrale rispetto al basale
Lasso di tempo: al basale e dopo il trattamento (8 settimane)
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Attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo e attività.
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al basale e dopo il trattamento (8 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi compositi sul funzionamento sociale rispetto al basale
Lasso di tempo: al basale e dopo il trattamento (9 settimane)
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Valutato con una batteria di test standardizzati che esaminano il funzionamento sociale.
Questi test misurano il livello di funzionamento sociale e lavorativo di un individuo, nonché le prestazioni nelle attività funzionali quotidiane (ad esempio, fare telefonate, contare il resto, ecc.).
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al basale e dopo il trattamento (9 settimane)
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Variazione della gravità dei sintomi rispetto al basale - Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: al basale e dopo il trattamento (9 settimane)
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La Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) è una scala medica di 30 item utilizzata per misurare la gravità dei sintomi dei pazienti con schizofrenia.
I punteggi totali vanno da 30 a 210, con un punteggio maggiore che indica una maggiore gravità dei sintomi.
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al basale e dopo il trattamento (9 settimane)
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Variazione dei disturbi cognitivi percepiti rispetto al basale - Scala soggettiva per indagare la cognizione nella schizofrenia - Breve (SSTICS-B)
Lasso di tempo: al basale e dopo il trattamento (9 settimane)
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La scala soggettiva per indagare la cognizione nella schizofrenia - Breve (SSTICS-B) è una scala autovalutata di 14 elementi che valuta il livello soggettivo delle capacità cognitive nell'ultima settimana, da "mai" a "molto spesso".
Il punteggio totale di SSTICS varia da 0 a 84, con un punteggio maggiore che indica maggiori disturbi cognitivi percepiti.
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al basale e dopo il trattamento (9 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2019
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi raccolti da questo studio possono essere condivisi con altri ricercatori del Royal's Institute of Mental Health Research per analisi e ri-analisi.
Le variabili dello studio e gli script utilizzati per le analisi saranno messi a disposizione del pubblico.
I dati resi anonimi saranno inoltre condivisi con il pubblico su richiesta.
I dati che possono connettersi con l'identità dei partecipanti NON saranno utilizzati o condivisi per le analisi.
Periodo di condivisione IPD
I dati resi anonimi saranno disponibili al termine dello studio e una volta che i risultati saranno stati pubblicati su una rivista accademica (periodo di tempo previsto: l'anno 2024).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .