Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatie bij schizofrenie en depressie

19 maart 2026 bijgewerkt door: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Schizofrenie en depressie behoren tot de meest invaliderende aandoeningen in de hele geneeskunde. Cognitieve tekorten spelen een sleutelrol bij de handicap van patiënten en beïnvloeden hun vermogen om actief bij te dragen aan de samenleving door het behoud van werk of academische activiteit. Bovendien hebben cognitieve problemen de neiging om aan te houden, zelfs nadat andere klinische symptomen zijn gestabiliseerd. Verbaal geheugen en emotieregulatie zijn twee belangrijke cognitieve domeinen die aangetast zijn bij schizofrenie en depressie en geassocieerd zijn met de functionele uitkomsten van patiënten. Geen enkele medicatie heeft op dit moment echter duidelijke positieve effecten op deze stoornissen laten zien. Daarom is er een grote behoefte aan effectieve cognitieve remediatiebehandelingen (CRT) die deze domeinen in beide psychiatrische populaties kunnen verbeteren. In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit beoordelen van een cognitieve revalidatie-interventie op de beoogde cognitieve domeinen (d.w.z. verbaal geheugen en emotieregulatie), algemene cognitie, hersenfunctie, gemeenschapsfunctioneren, ernst van de symptomen en waargenomen cognitieve tekorten in beide psychiatrische populaties. . Het onderzoeksteam streeft er ook naar mogelijke voorspellers van een positieve respons op de interventie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd in een behandelingsgroep of een actieve controlegroep gedurende 6 weken. Ze zullen ook worden uitgenodigd om klinische en cognitieve beoordelingen te ondergaan, evenals beeldvorming van de hersenen voor en na 6 weken interventie om de doeltreffendheid van de interventie te vergelijken. Bovendien zullen hun verbaal geheugen en emotieregulatievermogen halverwege de interventie worden beoordeeld om het specifieke effect van elke CRT-module te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Werving
        • Royal Ottawa Mental Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen met een officiële diagnose van: schizofrenie, schzioaffectieve of depressieve stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-45 jaar
  • huidig ​​intelligentiequotiënt (IQ) > 70 zoals gemeten door de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • het vermogen om vloeiend Engels te lezen en te spreken
  • een diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve of depressieve stoornis
  • stabiele medicatie gedurende meer dan een maand

Uitsluitingscriteria:

  • significante neurologische of andere medische aandoeningen die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken
  • een recente geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (in de afgelopen 3 maanden)
  • eventuele contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) (bijv. metalen hoofdimplantaat, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, pacemaker)
  • wilsonbekwaamheid waarvoor een voogd nodig is
  • het nemen van medicijnen die worden beoordeeld als Anticholinergic Burden (ACB) Score 3 (ernstig) of het dagelijks innemen van benzodiazepines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Individuen met schizofrenie of schzioaffectieve stoornissen
Klinische groep
Personen met een ernstige depressieve stoornis
Klinische groep
Gezonde individuen
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van hersenactiviteit met rusttoestand- en taakgebaseerde functionele MRI
Tijdsspanne: Eindbezoek (Bezoek 3)
Om de mechanismen die ten grondslag liggen aan cognitieve problemen in onze doelpopulaties beter te begrijpen
Eindbezoek (Bezoek 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in samengestelde scores op cognitieve beoordelingen vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (7 weken)
Beoordeeld met een reeks gestandaardiseerde tests die de cognitieve capaciteit onderzoeken. Deze tests meten verschillende cognitieve domeinen zoals aandacht, geheugen, executieve functies, verwerkingssnelheid en emotieherkenning.
basislijn en nabehandeling (7 weken)
Verandering in hersenactiviteit vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (8 weken)
Hersenactiviteit zoals gemeten met behulp van rusttoestand en taakgebaseerde functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
basislijn en nabehandeling (8 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in samengestelde scores op sociaal functioneren vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (9 weken)
Beoordeeld met een reeks gestandaardiseerde tests die het sociaal functioneren onderzoeken. Deze tests meten het niveau van sociaal en beroepsmatig functioneren van een individu, evenals de prestaties bij dagelijkse functionele taken (bijv. telefoneren, wisselgeld tellen, enz.).
basislijn en nabehandeling (9 weken)
Verandering in ernst van symptomen ten opzichte van baseline - Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (9 weken)
De Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) is een medische schaal met 30 items die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van de symptomen van patiënten met schizofrenie. Totaalscores variëren van 30 tot 210, waarbij een grotere score een grotere ernst van de symptomen aangeeft.
basislijn en nabehandeling (9 weken)
Verandering in waargenomen cognitieve stoornissen vanaf baseline - Subjective Scale to Investigate Cognition in Schizophrenia - Briefing (SSTICS-B)
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (9 weken)
De Subjective Scale to Investigate Cognition in Schizophrenia - Brief (SSTICS-B) is een zelf beoordeelde schaal van 14 items die het subjectieve niveau van cognitieve vaardigheden in de afgelopen week beoordeelt, variërend van "nooit" tot "zeer vaak". De totale score van SSTICS varieert van 0 tot 84, waarbij een hogere score wijst op grotere waargenomen cognitieve stoornissen.
basislijn en nabehandeling (9 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens die uit deze studie zijn verzameld, kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers van het Royal's Institute of Mental Health Research voor analyses en heranalyses. Variabelen van de studie en scripts die voor analyses worden gebruikt, zullen voor het publiek beschikbaar worden gesteld. Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek ook met het grote publiek worden gedeeld. Gegevens die kunnen worden gekoppeld aan de identiteit van deelnemers worden NIET gebruikt of gedeeld voor analyses.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens komen beschikbaar na afronding van het onderzoek en zodra de resultaten zijn gepubliceerd in een academisch tijdschrift (verwacht tijdsbestek: het jaar 2024).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren