Rehabilitación Cognitiva en Esquizofrenia y Depresión
19 de marzo de 2026 actualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
La esquizofrenia y la depresión se encuentran entre los trastornos más incapacitantes de toda la medicina.
Los déficits cognitivos juegan un papel clave en la discapacidad de los pacientes, afectando su capacidad de contribuir activamente a la sociedad manteniendo el empleo o la actividad académica.
Además, las dificultades cognitivas tienden a persistir incluso después de la estabilización de otros síntomas clínicos.
La memoria verbal y la regulación de las emociones son dos dominios cognitivos importantes que están deteriorados en la esquizofrenia y la depresión y están asociados con los resultados funcionales de los pacientes.
Sin embargo, ningún medicamento ha mostrado efectos positivos claros sobre estas deficiencias en este momento.
Por lo tanto, existe una gran necesidad de encontrar tratamientos de remediación cognitiva (TRC) efectivos que puedan mejorar estos dominios en ambas poblaciones psiquiátricas.
En este estudio, los investigadores evaluarán la eficacia de una intervención de rehabilitación cognitiva en los dominios cognitivos específicos (es decir, la memoria verbal y la regulación de las emociones), la cognición general, el funcionamiento del cerebro, el funcionamiento de la comunidad, la gravedad de los síntomas y los déficits cognitivos percibidos en ambas poblaciones psiquiátricas. .
El equipo de estudio también tiene como objetivo investigar los posibles predictores de una respuesta positiva a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán aleatorizados en un grupo de tratamiento o en un grupo de control activo durante 6 semanas.
También se les invitará a someterse a evaluaciones clínicas y cognitivas, así como a imágenes cerebrales antes y después de 6 semanas de intervención para comparar la eficacia de la intervención.
Además, su memoria verbal y sus habilidades de regulación emocional se evaluarán a mitad de la intervención para examinar el efecto específico de cada módulo CRT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Synthia Guimond, PhD
- Número de teléfono: 6586 6137226521
- Correo electrónico: Synthia.Guimond@theroyal.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- Reclutamiento
- Royal Ottawa Mental Health Center
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Contacto:
- Synthia Guimond, PhD
- Número de teléfono: 6586 6137226521
- Correo electrónico: Synthia.Guimond@theroyal.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con diagnóstico oficial de: Esquizofrenia, Esquizoafectivo o Trastornos Depresivos Mayores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-45 años
- Coeficiente de inteligencia actual (CI) > 70 según lo medido por la escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI)
- la capacidad de leer y hablar inglés con fluidez
- un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o depresión mayor
- medicación estable durante más de un mes
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos significativos u otros trastornos médicos que pueden producir deterioro cognitivo.
- un historial reciente de abuso o dependencia de sustancias (en los últimos 3 meses)
- cualquier contraindicación de la resonancia magnética nuclear (RMN) (p. implante de cabeza metálica, antecedentes de convulsiones, marcapasos)
- incapacidad resolutoria que requiere un tutor
- tomar medicamentos clasificados como Carga anticolinérgica (ACB) Puntuación 3 (grave) o tomar benzodiazepinas a diario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con esquizofrenia o trastornos esquizoafectivos
Grupo clínico
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Individuos con trastorno depresivo mayor
Grupo clínico
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Individuos sanos
Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la actividad cerebral mediante resonancia magnética funcional en estado de reposo y basada en tareas
Periodo de tiempo: Visita Final (Visita 3)
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Para comprender mejor los mecanismos subyacentes a los problemas cognitivos en nuestras poblaciones de interés
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Visita Final (Visita 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones compuestas en las evaluaciones cognitivas desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y post tratamiento (7 semanas)
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Evaluado con una batería de pruebas estandarizadas que examinan la capacidad cognitiva.
Estas pruebas miden varios dominios cognitivos como la atención, la memoria, la función ejecutiva, la velocidad de procesamiento y el reconocimiento de emociones.
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línea de base y post tratamiento (7 semanas)
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Cambio en la actividad cerebral desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y post tratamiento (8 semanas)
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Actividad cerebral medida mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo y basadas en tareas.
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línea de base y post tratamiento (8 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones compuestas del funcionamiento social desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y post tratamiento (9 semanas)
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Evaluado con una batería de pruebas estandarizadas que examinan el funcionamiento social.
Estas pruebas miden el nivel de funcionamiento social y ocupacional de un individuo, así como el desempeño en las tareas funcionales cotidianas (por ejemplo, hacer llamadas telefónicas, contar el cambio, etc.).
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línea de base y post tratamiento (9 semanas)
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Cambio en la gravedad de los síntomas desde el inicio - Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: línea de base y post tratamiento (9 semanas)
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) es una escala médica de 30 elementos que se utiliza para medir la gravedad de los síntomas de los pacientes con esquizofrenia.
Las puntuaciones totales oscilan entre 30 y 210, y una puntuación mayor indica una mayor gravedad de los síntomas.
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línea de base y post tratamiento (9 semanas)
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Cambio en los deterioros cognitivos percibidos desde el inicio - Escala subjetiva para investigar la cognición en la esquizofrenia - Breve (SSTICS-B)
Periodo de tiempo: línea de base y post tratamiento (9 semanas)
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La Escala Subjetiva para Investigar la Cognición en la Esquizofrenia - Breve (SSTICS-B) es una escala autoevaluada de 14 ítems que evalúa el nivel subjetivo de las habilidades cognitivas durante la última semana, que van desde "nunca" hasta "muy a menudo".
La puntuación total de SSTICS varía de 0 a 84, y una puntuación mayor indica mayores deterioros cognitivos percibidos.
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línea de base y post tratamiento (9 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados recopilados de este estudio pueden compartirse con otros investigadores del Royal's Institute of Mental Health Research para análisis y reanálisis.
Las variables del estudio y los guiones utilizados para los análisis se pondrán a disposición del público.
Los datos no identificados también se compartirán con el público en general a pedido.
Los datos que puedan conectarse con la identidad de los participantes NO se utilizarán ni compartirán para análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles una vez finalizado el estudio y una vez que los resultados se hayan publicado en una revista académica (marco de tiempo previsto: el año 2024).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .