Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering ved skizofreni og depression

19. marts 2026 opdateret af: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Skizofreni og depression er blandt de mest invaliderende lidelser inden for al medicin. Kognitive underskud spiller en nøglerolle i patienters handicap og påvirker deres evne til at bidrage aktivt til samfundet ved at opretholde beskæftigelse eller akademisk aktivitet. Desuden har kognitive vanskeligheder en tendens til at fortsætte selv efter stabilisering af andre kliniske symptomer. Verbal hukommelse og følelsesregulering er to vigtige kognitive domæner, der er svækket ved skizofreni og depression og er forbundet med patienters funktionelle resultater. Ingen medicin har dog vist klare positive effekter på disse svækkelser på dette tidspunkt. Derfor er der et stort behov for at finde effektive kognitive remedieringsbehandlinger (CRT), der kan forbedre disse domæner i begge psykiatriske populationer. I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere effektiviteten af ​​en kognitiv rehabiliteringsintervention på de målrettede kognitive domæner (dvs. verbal hukommelse og følelsesregulering), generel kognition, hjernefunktion, samfundsfunktion, symptomsværhed og opfattede kognitive underskud i begge psykiatriske populationer . Undersøgelsesholdet sigter også mod at undersøge potentielle forudsigere for positiv respons på interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i enten en behandlingsgruppe eller en aktiv kontrolgruppe i 6 uger. De vil også blive inviteret til at gennemgå kliniske og kognitive vurderinger samt hjernebilleddannelse før og efter 6 ugers intervention for at sammenligne effektiviteten af ​​interventionen. Derudover vil deres verbale hukommelse og følelsesreguleringsevner blive vurderet midt i interventionen for at undersøge den specifikke effekt af hvert CRT-modul.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Rekruttering
        • Royal Ottawa Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en officiel diagnose af: skizofreni, schzioaffektiv eller svær depressiv lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-45 år
  • nuværende intelligenskvotient (IQ) > 70 målt ved Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • evnen til at læse og tale flydende engelsk
  • en diagnose af skizofreni, skizoaffektiv eller svær depression
  • stabil medicin i mere end en måned

Ekskluderingskriterier:

  • signifikante neurologiske eller andre medicinske lidelser, der kan forårsage kognitiv svækkelse
  • en nylig historie med stofmisbrug eller afhængighed (inden for de seneste 3 måneder)
  • enhver kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (f. metallisk hovedimplantat, anfaldshistorie, pacemaker)
  • beslutningsdygtighed, der kræver en værge
  • tager medicin, der er klassificeret som Anticholinergic Burden (ACB) Score 3 (alvorlig) eller tager benzodiazepiner på daglig basis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med skizofreni eller schzioaffektive lidelser
Klinisk gruppe
Personer med svær depressiv lidelse
Klinisk gruppe
Sunde individer
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hjerneaktivitet ved hjælp af hviletilstands- og opgavebaseret funktionel MR
Tidsramme: Afsluttende besøg (Besøg 3)
For bedre at forstå mekanismerne bag kognitive problemer i vores målgrupper
Afsluttende besøg (Besøg 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sammensatte scores på kognitive vurderinger fra baseline
Tidsramme: baseline og efterbehandling (7 uger)
Vurderet med et batteri af standardiserede tests, der undersøger kognitiv kapacitet. Disse tests måler forskellige kognitive domæner såsom opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion, bearbejdningshastighed og følelsesgenkendelse.
baseline og efterbehandling (7 uger)
Ændring i hjerneaktivitet fra baseline
Tidsramme: baseline og efterbehandling (8 uger)
Hjerneaktivitet målt ved hjælp af hviletilstand og opgavebaseret funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
baseline og efterbehandling (8 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sammensatte score på social funktion fra baseline
Tidsramme: baseline og efterbehandling (9 uger)
Vurderet med et batteri af standardiserede test, der undersøger social funktion. Disse tests måler et individs niveau af social og arbejdsmæssig funktion samt præstation på dagligdags funktionelle opgaver (f.eks. at foretage telefonopkald, tælle ændringer osv.).
baseline og efterbehandling (9 uger)
Ændring i symptomsværhedsgrad fra baseline - Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: baseline og efterbehandling (9 uger)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er en medicinsk skala med 30 punkter, der bruges til at måle symptomernes sværhedsgrad hos patienter med skizofreni. Samlet score spænder fra 30 til 210, med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
baseline og efterbehandling (9 uger)
Ændring i opfattede kognitive svækkelser fra baseline - Subjektiv skala til undersøgelse af kognition ved skizofreni - Kort (SSTICS-B)
Tidsramme: baseline og efterbehandling (9 uger)
The Subjective Scale to Investigate Cognition in Schizophrenia - Brief (SSTICS-B) er en selvvurderet 14-element skala, der vurderer det subjektive niveau af kognitive evner i løbet af den seneste uge, lige fra "aldrig" til "meget ofte". Den samlede score for SSTICS varierer fra 0 til 84, hvor en højere score indikerer større opfattede kognitive svækkelser.
baseline og efterbehandling (9 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data indsamlet fra denne undersøgelse kan deles med andre forskere ved Det Kongelige Institut for Mental Sundhedsforskning til analyser og genanalyser. Variabler af undersøgelsen og scripts, der bruges til analyser, vil blive gjort tilgængelige for offentligheden. Afidentificerede data vil også blive delt med offentligheden efter anmodning. Data, der kan forbindes med deltagernes identitet, vil IKKE blive brugt eller delt til analyser.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede data vil blive tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen, og når resultaterne er blevet offentliggjort i et akademisk tidsskrift (forventet tidsramme: år 2024).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner