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Kognitive Rehabilitation bei Schizophrenie und Depression

19. März 2026 aktualisiert von: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Schizophrenie und Depression gehören zu den am stärksten beeinträchtigenden Erkrankungen in der gesamten Medizin. Kognitive Defizite spielen eine Schlüsselrolle bei der Behinderung von Patienten und beeinträchtigen ihre Fähigkeit, aktiv zur Gesellschaft beizutragen, indem sie einer Beschäftigung oder akademischen Tätigkeit nachgehen. Darüber hinaus neigen kognitive Schwierigkeiten dazu, auch nach der Stabilisierung anderer klinischer Symptome fortzubestehen. Das verbale Gedächtnis und die Emotionsregulation sind zwei wichtige kognitive Domänen, die bei Schizophrenie und Depression beeinträchtigt sind und mit den funktionellen Ergebnissen der Patienten in Verbindung stehen. Bisher hat jedoch kein Medikament eindeutig positive Auswirkungen auf diese Beeinträchtigungen gezeigt. Daher besteht ein großer Bedarf, wirksame Behandlungen zur kognitiven Remediation (CRT) zu finden, die diese Bereiche in beiden psychiatrischen Populationen verbessern könnten. In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit einer kognitiven Rehabilitationsintervention in den angestrebten kognitiven Domänen (d. h. verbales Gedächtnis und Emotionsregulation), allgemeine Kognition, Gehirnfunktion, Gemeinschaftsfunktion, Schweregrad der Symptome und wahrgenommene kognitive Defizite in beiden psychiatrischen Populationen bewerten . Das Studienteam zielt auch darauf ab, mögliche Prädiktoren für eine positive Reaktion auf die Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden für 6 Wochen entweder einer Behandlungsgruppe oder einer aktiven Kontrollgruppe randomisiert. Sie werden auch eingeladen, sich vor und nach 6 Wochen der Intervention klinischen und kognitiven Bewertungen sowie einer Bildgebung des Gehirns zu unterziehen, um die Wirksamkeit der Intervention zu vergleichen. Darüber hinaus werden ihr verbales Gedächtnis und ihre Fähigkeiten zur Emotionsregulation während der Intervention bewertet, um die spezifische Wirkung jedes CRT-Moduls zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Rekrutierung
        • Royal Ottawa Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einer offiziellen Diagnose: Schizophrenie, schzioaffektive oder schwere depressive Störung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • Aktueller Intelligenzquotient (IQ) > 70 gemessen an der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • die Fähigkeit, fließend Englisch zu lesen und zu sprechen
  • eine Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver oder schwerer Depressionsstörung
  • stabile Medikation für mehr als einen Monat

Ausschlusskriterien:

  • signifikante neurologische oder andere medizinische Störungen, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen können
  • eine aktuelle Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • alle Kontraindikationen der Magnetresonanztomographie (MRT) (z. metallisches Kopfimplantat, Krampfanfälle in der Anamnese, Herzschrittmacher)
  • Entscheidungsunfähigkeit, die einen Vormund erfordert
  • Einnahme von Medikamenten, die als Anticholinergic Burden (ACB) Score 3 (schwer) eingestuft sind, oder tägliche Einnahme von Benzodiazepinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit Schizophrenie oder schzioaffektiven Störungen
Klinische Gruppe
Personen mit schwerer depressiver Störung
Klinische Gruppe
Gesunde Menschen
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Gehirnaktivität mittels Ruhezustands- und aufgabenbasierter funktioneller Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Abschlussbesuch (Besuch 3)
Um die Mechanismen zu verstehen, die den kognitiven Problemen in unseren interessierenden Populationen zugrunde liegen
Abschlussbesuch (Besuch 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zusammengesetzten Ergebnisse bei kognitiven Bewertungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (7 Wochen)
Bewertet mit einer Reihe standardisierter Tests, die die kognitive Leistungsfähigkeit untersuchen. Diese Tests messen verschiedene kognitive Bereiche wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Exekutivfunktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Emotionserkennung.
Baseline und Nachbehandlung (7 Wochen)
Veränderung der Gehirnaktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (8 Wochen)
Gehirnaktivität gemessen mit Ruhezustand und aufgabenbasierter funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT).
Baseline und Nachbehandlung (8 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der zusammengesetzten Werte zur sozialen Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Bewertet mit einer Reihe standardisierter Tests, die das soziale Funktionieren untersuchen. Diese Tests messen das Niveau der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit einer Person sowie die Leistung bei alltäglichen funktionalen Aufgaben (z. B. Telefonieren, Kleingeld zählen usw.).
Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Änderung der Symptomschwere gegenüber dem Ausgangswert – Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine medizinische Skala mit 30 Punkten, die zur Messung der Symptomschwere von Patienten mit Schizophrenie verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 210, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Schwere der Symptome anzeigt.
Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Änderung der wahrgenommenen kognitiven Beeinträchtigungen gegenüber dem Ausgangswert - Subjektive Skala zur Untersuchung der Kognition bei Schizophrenie - Kurz (SSTIS-B)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)
Die Subjektive Skala zur Untersuchung der Kognition bei Schizophrenie – Kurz (SSTIS-B) ist eine selbstbewertete 14-Punkte-Skala, die das subjektive Niveau der kognitiven Fähigkeiten in der vergangenen Woche bewertet und von „nie“ bis „sehr oft“ reicht. Die Gesamtpunktzahl von SSTICS reicht von 0 bis 84, wobei eine höhere Punktzahl auf stärker wahrgenommene kognitive Beeinträchtigungen hinweist.
Baseline und Nachbehandlung (9 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten, die aus dieser Studie gesammelt wurden, können mit anderen Forschern des Royal's Institute of Mental Health Research für Analysen und erneute Analysen geteilt werden. Variablen der Studie und Skripte, die für Analysen verwendet werden, werden der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Anonymisierte Daten werden auf Anfrage auch mit der Öffentlichkeit geteilt. Daten, die mit der Identität der Teilnehmer in Verbindung gebracht werden können, werden NICHT für Analysen verwendet oder weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie und nach Veröffentlichung der Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift (voraussichtlicher Zeitrahmen: das Jahr 2024) verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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