Когнитивная реабилитация при шизофрении и депрессии
19 марта 2026 г. обновлено: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Шизофрения и депрессия являются одними из самых инвалидизирующих расстройств во всей медицине.
Когнитивные нарушения играют ключевую роль в инвалидности пациентов, влияя на их способность активно участвовать в жизни общества, поддерживая работу или академическую деятельность.
Более того, когнитивные трудности, как правило, сохраняются даже после стабилизации других клинических симптомов.
Вербальная память и регуляция эмоций являются двумя важными когнитивными областями, которые нарушаются при шизофрении и депрессии и связаны с функциональными результатами пациентов.
Однако на данный момент ни одно лекарство не показало явного положительного воздействия на эти нарушения.
Следовательно, существует большая потребность в поиске эффективных методов лечения когнитивной коррекции (CRT), которые могли бы улучшить эти области в обеих психиатрических популяциях.
В этом исследовании исследователи оценят эффективность вмешательства по когнитивной реабилитации в целевых когнитивных областях (например, вербальной памяти и регуляции эмоций), общем познании, функционировании мозга, функционировании сообщества, тяжести симптомов и предполагаемом когнитивном дефиците в обеих психиатрических популяциях. .
Исследовательская группа также стремится исследовать потенциальные предикторы положительного ответа на вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут рандомизированы либо в группу лечения, либо в группу активного контроля на 6 недель.
Им также будет предложено пройти клиническую и когнитивную оценку, а также визуализацию мозга до и после 6 недель вмешательства, чтобы сравнить эффективность вмешательства.
Кроме того, их способность к вербальной памяти и регулированию эмоций будет оцениваться во время вмешательства, чтобы изучить специфический эффект каждого модуля CRT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Synthia Guimond, PhD
- Номер телефона: 6586 6137226521
- Электронная почта: Synthia.Guimond@theroyal.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 7K4
- Рекрутинг
- Royal Ottawa Mental Health Center
-
Контакт:
- Synthia Guimond, PhD
- Номер телефона: 6586 6137226521
- Электронная почта: Synthia.Guimond@theroyal.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с официальным диагнозом: шизофрения, шзиоаффективное или большое депрессивное расстройство.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-45 лет
- Текущий коэффициент интеллекта (IQ) > 70 по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WASI)
- умение свободно читать и говорить по-английски
- диагноз шизофрении, шизоаффективного или большого депрессивного расстройства
- стабильное лекарство в течение более одного месяца
Критерий исключения:
- серьезные неврологические или другие медицинские расстройства, которые могут привести к когнитивным нарушениям
- недавняя история злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (в течение последних 3 месяцев)
- любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, металлический имплант головы, судороги в анамнезе, кардиостимулятор)
- недееспособность, требующая опекуна
- прием лекарств, которые оцениваются как антихолинергическая нагрузка (ACB) 3 балла (тяжелая) или ежедневный прием бензодиазепинов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица с шизофренией или шзиоаффективными расстройствами
Клиническая группа
|
|
Лица с большим депрессивным расстройством
Клиническая группа
|
|
Здоровые люди
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение активности мозга с использованием функциональной МРТ в состоянии покоя и при выполнении задач
Временное ограничение: Финальный визит (Визит 3)
|
Для лучшего понимания механизмов, лежащих в основе когнитивных проблем в интересующих нас популяциях
|
Финальный визит (Визит 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение составных баллов когнитивных оценок по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (7 недель)
|
Оценивается с помощью набора стандартизированных тестов, проверяющих когнитивные способности.
Эти тесты измеряют различные когнитивные области, такие как внимание, память, исполнительные функции, скорость обработки и распознавание эмоций.
|
Исходный уровень и после лечения (7 недель)
|
|
Изменение активности мозга по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (8 недель)
|
Активность мозга, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя и на основе задач.
|
Исходный уровень и после лечения (8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сводных баллов по социальному функционированию по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (9 недель)
|
Оценивается с помощью набора стандартизированных тестов, изучающих социальное функционирование.
Эти тесты измеряют индивидуальный уровень социального и профессионального функционирования, а также выполнение повседневных функциональных задач (например, совершение телефонных звонков, подсчет сдачи и т. д.).
|
исходный уровень и после лечения (9 недель)
|
|
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем - Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (9 недель)
|
Шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS) представляет собой медицинскую шкалу из 30 пунктов, используемую для измерения тяжести симптомов у пациентов с шизофренией.
Общий балл варьируется от 30 до 210, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов.
|
исходный уровень и после лечения (9 недель)
|
|
Изменение воспринимаемых когнитивных нарушений по сравнению с исходным уровнем — субъективная шкала исследования познания при шизофрении — краткое описание (SSTICS-B)
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (9 недель)
|
Субъективная шкала исследования познания при шизофрении - Краткая (SSTICS-B) представляет собой шкалу из 14 пунктов, которая оценивает субъективный уровень когнитивных способностей за последнюю неделю в диапазоне от «никогда» до «очень часто».
Общий балл SSTICS колеблется от 0 до 84, при этом более высокий балл указывает на более выраженные предполагаемые когнитивные нарушения.
|
исходный уровень и после лечения (9 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные, собранные в ходе этого исследования, могут быть переданы другим исследователям Королевского института исследований психического здоровья для анализа и повторного анализа.
Переменные исследования и сценарии, используемые для анализа, будут доступны для общественности.
Обезличенные данные также будут предоставлены широкой публике по запросу.
Данные, которые могут быть связаны с личностью участников, НЕ будут использоваться или передаваться для анализа.
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные станут доступны после завершения исследования и публикации результатов в академическом журнале (предполагаемый срок: 2024 год).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .