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Réadaptation cognitive dans la schizophrénie et la dépression

23 avril 2024 mis à jour par: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
La schizophrénie et la dépression sont parmi les troubles les plus invalidants de toute la médecine. Les déficits cognitifs jouent un rôle clé dans le handicap des patients, affectant leur capacité à contribuer activement à la société en maintenant un emploi ou une activité académique. De plus, les difficultés cognitives ont tendance à persister même après la stabilisation des autres symptômes cliniques. La mémoire verbale et la régulation des émotions sont deux domaines cognitifs importants qui sont altérés dans la schizophrénie et la dépression et qui sont associés aux résultats fonctionnels des patients. Cependant, aucun médicament n'a montré d'effets positifs clairs sur ces déficiences à ce stade. Par conséquent, il existe un grand besoin de trouver des traitements de remédiation cognitive (TRC) efficaces qui pourraient améliorer ces domaines dans les deux populations psychiatriques. Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité d'une intervention de réadaptation cognitive sur les domaines cognitifs ciblés (c'est-à-dire la mémoire verbale et la régulation des émotions), la cognition générale, le fonctionnement cérébral, le fonctionnement communautaire, la gravité des symptômes et les déficits cognitifs perçus dans les deux populations psychiatriques. . L'équipe de l'étude vise également à étudier les prédicteurs potentiels d'une réponse positive à l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe de contrôle actif pendant 6 semaines. Ils seront également invités à subir des évaluations cliniques et cognitives ainsi qu'une imagerie cérébrale avant et après 6 semaines d'intervention afin de comparer l'efficacité de l'intervention. De plus, leur mémoire verbale et leurs capacités de régulation des émotions seront évaluées à mi-intervention afin d'examiner l'effet spécifique de chaque module CRT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Recrutement
        • Royal Ottawa Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes avec un diagnostic officiel de : Schizophrénie, troubles schzio-affectifs ou dépressifs majeurs.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-45 ans
  • Quotient intellectuel (QI) actuel > 70 tel que mesuré par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI)
  • la capacité de lire et de parler couramment l'anglais
  • un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de dépression majeure
  • médicament stable pendant plus d'un mois

Critère d'exclusion:

  • troubles neurologiques importants ou autres troubles médicaux pouvant entraîner une déficience cognitive
  • un antécédent récent de toxicomanie ou de dépendance (au cours des 3 derniers mois)
  • toute contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (par ex. implant à tête métallique, antécédent de convulsions, stimulateur cardiaque)
  • incapacité de décision nécessitant un tuteur
  • prendre des médicaments classés comme un fardeau anticholinergique (ACB) Score 3 (sévère) ou prendre des benzodiazépines quotidiennement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes atteintes de schizophrénie ou de troubles schzio-affectifs
Groupe clinique
Personnes souffrant d'un trouble dépressif majeur
Groupe clinique
Individus en bonne santé
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des performances de la mémoire verbale par rapport au départ - Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Délai: ligne de base, mi-traitement (3 semaines) et post-traitement (7 semaines)
Le Hopkins Verbal Learning Test - Revisited (HVLT-R) pour la mémoire verbale est un test de 12 items pour mesurer la capacité d'une personne à encoder, combiner, stocker et récupérer des informations verbales en mémoire.
ligne de base, mi-traitement (3 semaines) et post-traitement (7 semaines)
Changement des performances de régulation des émotions par rapport au départ - Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSECIT)
Délai: ligne de base, mi-traitement (3 semaines) et post-traitement (7 semaines)
Le test d'intelligence émotionnelle Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT) est un test basé sur les capacités de 141 éléments conçu pour mesurer les quatre branches du modèle d'intelligence émotionnelle de Mayer et Salovey (y compris la régulation des émotions).
ligne de base, mi-traitement (3 semaines) et post-traitement (7 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores composites aux évaluations cognitives par rapport au départ
Délai: ligne de base et post-traitement (7 semaines)
Évalué avec une batterie de tests standardisés examinant la capacité cognitive. Ces tests mesurent divers domaines cognitifs tels que l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives, la vitesse de traitement et la reconnaissance des émotions.
ligne de base et post-traitement (7 semaines)
Changement de l'activité cérébrale par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et post-traitement (8 semaines)
Activité cérébrale mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) à l'état de repos et basée sur les tâches.
ligne de base et post-traitement (8 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores composites sur le fonctionnement social par rapport au départ
Délai: ligne de base et post-traitement (9 semaines)
Évalué avec une batterie de tests standardisés examinant le fonctionnement social. Ces tests mesurent le niveau de fonctionnement social et professionnel d'un individu ainsi que sa performance dans des tâches fonctionnelles quotidiennes (par exemple, passer des appels téléphoniques, compter la monnaie, etc.).
ligne de base et post-traitement (9 semaines)
Changement de la sévérité des symptômes par rapport au départ - Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: ligne de base et post-traitement (9 semaines)
L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) est une échelle médicale de 30 items utilisée pour mesurer la gravité des symptômes des patients atteints de schizophrénie. Les scores totaux vont de 30 à 210, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
ligne de base et post-traitement (9 semaines)
Changement des troubles cognitifs perçus par rapport au départ - Échelle subjective pour enquêter sur la cognition dans la schizophrénie - Brève (SSTICS-B)
Délai: ligne de base et post-traitement (9 semaines)
L'échelle subjective pour enquêter sur la cognition dans la schizophrénie - Brève (SSTICS-B) est une échelle auto-évaluée de 14 items qui évalue le niveau subjectif des capacités cognitives au cours de la semaine écoulée, allant de « jamais » à « très souvent ». Le score total du SSTICS varie de 0 à 84, un score plus élevé indiquant des troubles cognitifs perçus plus importants.
ligne de base et post-traitement (9 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Première publication (Réel)

12 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées recueillies dans le cadre de cette étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de l'Institut royal de recherche en santé mentale à des fins d'analyses et de réanalyses. Les variables de l'étude et les scripts utilisés pour les analyses seront mis à la disposition du public. Les données anonymisées seront également partagées avec le grand public sur demande. Les données qui peuvent se connecter avec l'identité des participants ne seront PAS utilisées ou partagées pour des analyses.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront disponibles à la fin de l'étude et une fois les résultats publiés dans une revue universitaire (période prévue : l'année 2024).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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