Kognitiivinen kuntoutus skitsofreniassa ja masennuksessa
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Skitsofrenia ja masennus ovat vammautuvimpia sairauksia koko lääketieteessä.
Kognitiiviset puutteet ovat avainasemassa potilaiden vammautumisessa ja vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua aktiivisesti yhteiskunnan toimintaan ylläpitämällä työllisyyttä tai akateemista toimintaa.
Lisäksi kognitiivisilla vaikeuksilla on taipumus jatkua jopa muiden kliinisten oireiden stabiloitumisen jälkeen.
Verbaalinen muisti ja tunteiden säätely ovat kaksi tärkeää kognitiivista aluetta, jotka ovat heikentyneet skitsofreniassa ja masennuksessa ja jotka liittyvät potilaiden toiminnallisiin tuloksiin.
Mikään lääkitys ei kuitenkaan ole osoittanut selkeitä myönteisiä vaikutuksia näihin häiriöihin tässä vaiheessa.
Siksi on suuri tarve löytää tehokkaita kognitiivisia korjaushoitoja (CRT), jotka voisivat parantaa näitä alueita molemmissa psykiatrisissa populaatioissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuutta kohdennetuilla kognitiivisilla aloilla (eli sanallinen muisti ja tunteiden säätely), yleisessä kognitiossa, aivojen toiminnassa, yhteisön toiminnassa, oireiden vakavuusasteessa ja havaittuissa kognitiivisissa puutteissa molemmissa psykiatrisissa populaatioissa. .
Tutkimusryhmä pyrkii myös tutkimaan mahdollisia positiivisen vasteen ennustajia interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan joko hoitoryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään 6 viikon ajaksi.
Heidät kutsutaan myös kliinisiin ja kognitiivisiin arviointeihin sekä aivokuvaukseen ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota, jotta voidaan verrata toimenpiteen tehokkuutta.
Lisäksi heidän verbaalimuistinsa ja tunteiden säätelykykynsä arvioidaan kesken interventiota kunkin CRT-moduulin erityisvaikutuksen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Synthia Guimond, PhD
- Puhelinnumero: 6586 6137226521
- Sähköposti: Synthia.Guimond@theroyal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- Rekrytointi
- Royal Ottawa Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Synthia Guimond, PhD
- Puhelinnumero: 6586 6137226521
- Sähköposti: Synthia.Guimond@theroyal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on virallinen diagnoosi: skitsofrenia, schzioaffektiiviset tai vakavat masennushäiriöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45 vuotta
- nykyinen älykkyysosamäärä (IQ) > 70 Wechslerin lyhennetyllä älykkyysasteikolla (WASI) mitattuna
- kyky lukea ja puhua sujuvaa englantia
- diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta tai vakavasta masennuksesta
- vakaa lääkitys yli kuukauden
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä neurologisia tai muita lääketieteellisiä häiriöitä, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä
- äskettäin päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- kaikki magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet (esim. metallinen pään implantti, kohtaushistoria, sydämentahdistin)
- edunvalvojaa vaativa päätöskyvyttömyys
- käytät lääkkeitä, jotka on luokiteltu antikolinergiseksi rasitukseksi (ACB) arvosanaksi 3 (vakava) tai bentsodiatsepiinien ottaminen päivittäin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on skitsofrenia tai schzioaffektiiviset häiriöt
Kliininen ryhmä
|
|
Henkilöt, joilla on vakava masennushäiriö
Kliininen ryhmä
|
|
Terveet yksilöt
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminnan mittaaminen lepotilan ja tehtäväpohjaisen toiminnallisen magneettikuvauksen avulla
Aikaikkuna: Loppukäynti (Käynti 3)
|
Ymmärtääksemme paremmin kognitiivisten ongelmien taustalla olevia mekanismeja kiinnostuksen kohteena olevissa väestöryhmissämme
|
Loppukäynti (Käynti 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten arvioiden yhdistelmäpisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (7 viikkoa)
|
Arvioitu standardoiduilla testeillä, jotka tutkivat kognitiivista kapasiteettia.
Nämä testit mittaavat erilaisia kognitiivisia alueita, kuten huomion, muistin, toimeenpanotoiminnan, käsittelyn nopeuden ja tunteiden tunnistamisen.
|
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (7 viikkoa)
|
|
Muutos aivojen toiminnassa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (8 viikkoa)
|
Aivojen aktiivisuus mitattuna lepotilan ja tehtäväpohjaisen toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla.
|
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen toiminnan yhdistelmäpisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikkoa)
|
Arvioitu standardoiduilla testeillä, jotka tutkivat sosiaalista toimintaa.
Nämä testit mittaavat yksilön sosiaalista ja ammatillista toimintakykyä sekä suoriutumista päivittäisissä toiminnallisissa tehtävissä (esim. puheluiden soittaminen, muutoksen laskeminen jne.).
|
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikkoa)
|
|
Muutos oireiden vaikeudessa lähtötilanteesta – positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikkoa)
|
Positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikko (PANSS) on 30 pisteen lääketieteellinen asteikko, jota käytetään skitsofreniapotilaiden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-210, ja suurempi pistemäärä osoittaa oireiden vakavuutta.
|
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikkoa)
|
|
Muutos havaituissa kognitiivisissa häiriöissä lähtötasosta - Subjektiivinen asteikko kognition tutkimiseen skitsofreniassa - Lyhyt (SSTICS-B)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikkoa)
|
Subjektiivinen asteikko kognition tutkimiseen skitsofreniassa – lyhyt (SSTICS-B) on itsearvioitu 14 kohdan asteikko, joka arvioi kognitiivisten kykyjen subjektiivista tasoa kuluneen viikon ajalta "ei koskaan" - "erittäin usein".
SSTICS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–84, ja suurempi pistemäärä osoittaa suurempia havaittuja kognitiivisia häiriöitä.
|
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Synthia Guimond, PhD, Royal Ottawa Mental Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta kerätyt tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa muiden Royal's Institute of Mental Health Researchin tutkijoiden kanssa analysointia ja uudelleenanalyysiä varten.
Tutkimuksen muuttujat ja analyyseihin käytetyt skriptit asetetaan yleisön saataville.
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä myös suurelle yleisölle.
Tietoja, jotka voivat yhdistää osallistujien henkilöllisyyteen, EI käytetä tai jaeta analyyseihin.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja kun tulokset on julkaistu akateemisessa lehdessä (arvioitu aikaväli: vuosi 2024).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .