瞑想を受けている慢性疾患または感染症患者の化学物質濃度を検出する際の生体試料分析
2025年11月6日 更新者：City of Hope Medical Center
汗、唾液、血液中の物質を評価するパイロット研究
この試験では、投薬を受けている慢性疾患または感染症患者の体内の化学物質濃度を検出する際に、汗と唾液のサンプルを収集して血液と比較して分析します。
ウェアラブル汗センサーは、健康監視と疾患診断のために、電解質と代謝物 (ナトリウム、カリウム、ブドウ糖、乳酸など) を監視できます。
薬物投与に関する情報を提供できるウェアラブル汗センサーの設計は、生体液の濃度が非常に低いため困難な場合があります。
この試験では、スマート リストバンドを使用することで、汗に含まれる化学物質や物質のレベルを正確に測定できるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 唾液または汗中の薬物濃度を定量化する新しい家庭ベースの方法を、液体クロマトグラフィーの「ゴールド スタンダード」である血漿の質量分析法と比較すること。
副次的な目的:
I. 唾液または汗中の物質を定量する新しい家庭ベースの方法を、血漿中の「ゴールド スタンダード」と比較すること。
Ⅱ．家庭用サンプルの入手のしやすさを評価します。
概要：
患者は、投薬後 24 時間以内に、Macroduct Sweat Collection System 3710S による汗サンプルと唾液および血液サンプルの収集を受けます。 また、患者は 5 ～ 10 分かけてアンケートに回答し、カルテを確認します。
研究の完了後、患者は定期的にフォローアップされます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope Medical Center
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コンタクト：
- Jeannine S. McCune
- 電話番号：626-218-4611
- メール：JMCCUNE@coh.org
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主任研究者：
- Jeannine S. McCune
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
投薬予定の慢性疾患または感染症の患者
説明
包含基準:
- -シクロホスファミド、ミコフェノール酸、ミコフェノール酸モフェチル、メトホルミンまたはブスルファン（任意の用量、任意の回数、任意の投与頻度）を含むがこれらに限定されない薬をいつでも治療の一環として受ける予定。 持病や感染症をお持ちの方もご参加いただけます
への意欲：
- 血液、汗、唾液のサンプルを提供する
- カルテレビューの許可
除外基準:
- ピロカルピンアレルギー
- 書かれた英語を理解するのが難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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デバイスの実現可能性 (Macroduct Sweat Collection System)
患者は、投薬後 24 時間以内に、Macroduct Sweat Collection System 3710S による汗サンプルと唾液および血液サンプルの収集を受けます。
また、患者は 5 ～ 10 分かけてアンケートに回答し、カルテを確認します。
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カルテの見直し
他の名前：
完全なアンケート
汗、唾液、血液サンプルの採取を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅サンプリングの予測性能
時間枠：4時間まで
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ピアソン相関と予測性能の定量化によって評価されます。
ホームベースのサンプリング方法の予測性能は、予測誤差の中央値 (MPPE) を計算することによって評価されます。
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4時間まで
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観察された血漿濃度
時間枠：4時間まで
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ピアソン相関と予測性能の定量化によって評価されます。
血漿からの値は、観察された濃度と見なされます。
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4時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeannine S McCune、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月9日
一次修了 (推定)
2029年7月30日
研究の完了 (推定)
2029年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。